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化學分析高級開發員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位要求：

1、本科及以上學歷，藥學、分析相關專業；

2、本科5年以上、碩士3年以上相關工作經驗

3、精通色譜理論原理、儀器分析原理；熟悉注冊法規、ICH原則及ChP/USP/EP，了解GMP質量體系；

4、精通標準品標化工作、分析方法的開發和驗證，熟悉相關儀器（LC/LC-MS/GC）的使用和維護，熟悉基本檢項標準操作規范，良好的資源整合能力、溝通協調能力、項目管理能力；

5、具備一定的分析問題和解決問題的能力，良好的執行力、創新能力、壓力管理能力以及團隊合作精神。

6、以公司利益為出發點、自我學習、誠實、遵守法規。

崗位職責：

1、負責項目立項、開展和申報；

2、負責擬定項目計劃并根據項目遇到的困難提出計劃修改（包括項目總體計劃及月度計劃），及時提交給主管；

3、統籌相關資源推動項目的正常進展，如根據時間的節點，提出資源需求，整合公司的資源，確保項目如期完成；

4、負責分析方法的開發及解決項目中遇到的技術難題；

5、與合成人員合作，負責確定起始原料、中間體和API質量標準；

6、負責編寫項目的立項的分析部分材料、分析開題報告、原料藥藥學部分分析申報資料；負責審核方法開發報告、驗證方案、驗證報告、質量標準等；負責API生產的分析資料轉移；定期提交工作報告。

7、按照質量體系的要求撰寫相應的實驗記錄和臺賬；

8、負責相關技能培訓；

9、參與實驗的維護、管理，如實驗臺賬的審核、儀器的校驗、實驗室清潔、儀器使用率統計。

企業簡介

浙江京新藥業股份有限公司是一家集研、產、銷于一體的醫藥上市公司。公司注冊資本2.86億元，總資產20億元，凈資產14億元，總占地1200多畝，擁有員工1800余人。公司總部設在新昌，擁有四個生產基地和兩個中心，分別為新昌制劑生產基地，上虞和江西上饒原料藥生產基地，內蒙古巴彥淖爾中藥生產基地，杭州營銷中心和上海張江研發中心。

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