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國際注冊

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：紹興

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

主要職責：

1負責公司原料藥產品國際注冊相關資料的編寫和遞交以及整理歸檔工作。

2負責完成公司產品國際注冊的維護工作。

3負責國外注冊法規(guī)的查詢、跟進和解讀工作。

4負責與國外監(jiān)管機構就注冊法規(guī)、注冊審評和其他問題進行的溝通交流工作。

5負責提供客戶或銷售部門要求的相關資料，包括技術資料、聲明、問卷等。

6協助公司GMP審計相關的工作，包括注冊相關資料的準備、現場翻譯、審計報告翻譯和整改報告的翻譯。

7上級領導安排的其他工作。

任職資格：

1 教育背景：具有相關專業(yè)（如：藥學、醫(yī)學、化學、制藥工程、藥物化學、藥物分析、制劑學、藥理學、生物學、生物化學等）大學本科以上學歷。

2 培訓經歷：接受過國內注冊、國際注冊、GMP等相關培訓，熟悉制藥行業(yè)質量管理體系和生產等相關知識。

3 工作經驗：熟練掌握國內、國際注冊資料的編寫；掌握一定的注冊法規(guī)知識和指南文件；熟悉GMP相關的法規(guī)知識。

4 技能：具有較強的計劃、組織、協調能力；良好的英語聽、說、讀、寫、譯能力；能熟練操作電腦和辦公軟件；較強的文字編輯能力。

5 素質：具有良好的敬業(yè)精神、職業(yè)操守和原則性；善于溝通；有責任心；服從管理。

企業(yè)簡介

浙江京新藥業(yè)股份有限公司是一家集研、產、銷于一體的醫(yī)藥上市公司。公司注冊資本2.86億元，總資產20億元，凈資產14億元，總占地1200多畝，擁有員工1800余人。公司總部設在新昌，擁有四個生產基地和兩個中心，分別為新昌制劑生產基地，上虞和江西上饒原料藥生產基地，內蒙古巴彥淖爾中藥生產基地，杭州營銷中心和上海張江研發(fā)中心。

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