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分析研究員（上海）

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專(zhuān)業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

主要職責(zé)：

1根據(jù)原料藥項(xiàng)目的研發(fā)需要進(jìn)行分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證，跟蹤項(xiàng)目的進(jìn)展并給予具體的分析技術(shù)支持。

2指導(dǎo)下屬開(kāi)展藥物的質(zhì)量研究工作，包括建立原輔料、中間體、產(chǎn)品等質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，反應(yīng)中控點(diǎn)指標(biāo)的確定，穩(wěn)定性研究等。

3 負(fù)責(zé)完成項(xiàng)目的日常檢測(cè)實(shí)驗(yàn)工作。

4負(fù)責(zé)各階段實(shí)驗(yàn)方案的起草、過(guò)程修改完善、小結(jié)工作，完成各階段相關(guān)文檔的整理、匯總及歸檔。

5負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄，在此基礎(chǔ)上撰寫(xiě)申報(bào)資料（包括按CTD格式）。

6 協(xié)助分析項(xiàng)目主管進(jìn)行原料藥研發(fā)項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)后現(xiàn)場(chǎng)核查的分析檢驗(yàn)工作。

7 負(fù)責(zé)提交項(xiàng)目相關(guān)耗材、試劑、對(duì)照品、對(duì)照藥的申購(gòu)計(jì)劃。

8 負(fù)責(zé)原始記錄的復(fù)核工作，對(duì)復(fù)核過(guò)的數(shù)據(jù)真實(shí)性，完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

9 定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展，主動(dòng)與上級(jí)和研發(fā)同事進(jìn)行溝通。

10 保證研發(fā)項(xiàng)目原始記錄的規(guī)范、歸檔保存；維護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，落實(shí)技術(shù)保密工作。

11 規(guī)范使用設(shè)備與設(shè)施，落實(shí)日常維護(hù)保養(yǎng)工作。

12 遵守各項(xiàng)管理制度，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全、環(huán)保與衛(wèi)生。

13 加強(qiáng)項(xiàng)目組信息流管理，與上級(jí)和其他部門(mén)建立良好的溝通、協(xié)作關(guān)系。

14 完成上級(jí)委派的其他工作任務(wù)。

任職條件：

1 教育背景：藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上。

2 工作經(jīng)驗(yàn)：三年以上的藥品質(zhì)量研究和分析方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

3 培訓(xùn)經(jīng)歷：接受過(guò)與藥品質(zhì)量研究相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，參加過(guò)注冊(cè)法規(guī)、cGMP、ESH等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。

4 技能技巧：熟悉各種常規(guī)分析儀器，包括液相、氣相、紫外、滴定等。具有一定的分析方法開(kāi)發(fā)能力，英語(yǔ)水平四級(jí)以上，具有一定的資料檢索、分析、整理能力，能主動(dòng)了解國(guó)內(nèi)外藥物分析的發(fā)展動(dòng)向。

5 具有一定的創(chuàng)新能力，較強(qiáng)的分析和解決問(wèn)題的能力，執(zhí)行力，溝通協(xié)調(diào)能力和壓力管理能力。了解藥物質(zhì)量研究流程，了解CFDA藥物申報(bào)中相關(guān)的法規(guī)及指導(dǎo)原則。

企業(yè)簡(jiǎn)介

浙江京新藥業(yè)股份有限公司是一家集研、產(chǎn)、銷(xiāo)于一體的醫(yī)藥上市公司。公司注冊(cè)資本2.86億元，總資產(chǎn)20億元，凈資產(chǎn)14億元，總占地1200多畝，擁有員工1800余人。公司總部設(shè)在新昌，擁有四個(gè)生產(chǎn)基地和兩個(gè)中心，分別為新昌制劑生產(chǎn)基地，上虞和江西上饒?jiān)纤幧a(chǎn)基地，內(nèi)蒙古巴彥淖爾中藥生產(chǎn)基地，杭州營(yíng)銷(xiāo)中心和上海張江研發(fā)中心。

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