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分析研究員（上海）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

主要職責：

1根據原料藥項目的研發需要進行分析方法開發和驗證，跟蹤項目的進展并給予具體的分析技術支持。

2指導下屬開展藥物的質量研究工作，包括建立原輔料、中間體、產品等質量控制標準，反應中控點指標的確定，穩定性研究等。

3 負責完成項目的日常檢測實驗工作。

4負責各階段實驗方案的起草、過程修改完善、小結工作，完成各階段相關文檔的整理、匯總及歸檔。

5負責對試驗數據進行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄，在此基礎上撰寫申報資料（包括按CTD格式）。

6 協助分析項目主管進行原料藥研發項目注冊申報后現場核查的分析檢驗工作。

7 負責提交項目相關耗材、試劑、對照品、對照藥的申購計劃。

8 負責原始記錄的復核工作，對復核過的數據真實性，完整性和準確性負責。

9 定期匯報項目進展，主動與上級和研發同事進行溝通。

10 保證研發項目原始記錄的規范、歸檔保存；維護知識產權，落實技術保密工作。

11 規范使用設備與設施，落實日常維護保養工作。

12 遵守各項管理制度，負責實驗室安全、環保與衛生。

13 加強項目組信息流管理，與上級和其他部門建立良好的溝通、協作關系。

14 完成上級委派的其他工作任務。

任職條件：

1 教育背景：藥物分析、分析化學等相關專業本科及以上。

2 工作經驗：三年以上的藥品質量研究和分析方法開發經驗。

3 培訓經歷：接受過與藥品質量研究相關的專業知識培訓，參加過注冊法規、cGMP、ESH等相關知識的培訓。

4 技能技巧：熟悉各種常規分析儀器，包括液相、氣相、紫外、滴定等。具有一定的分析方法開發能力，英語水平四級以上，具有一定的資料檢索、分析、整理能力，能主動了解國內外藥物分析的發展動向。

5 具有一定的創新能力，較強的分析和解決問題的能力，執行力，溝通協調能力和壓力管理能力。了解藥物質量研究流程，了解CFDA藥物申報中相關的法規及指導原則。

企業簡介

浙江京新藥業股份有限公司是一家集研、產、銷于一體的醫藥上市公司。公司注冊資本2.86億元，總資產20億元，凈資產14億元，總占地1200多畝，擁有員工1800余人。公司總部設在新昌，擁有四個生產基地和兩個中心，分別為新昌制劑生產基地，上虞和江西上饒原料藥生產基地，內蒙古巴彥淖爾中藥生產基地，杭州營銷中心和上海張江研發中心。

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