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分析項目負責人（上海）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

主要職責：

1 熟悉藥品研發的基本流程，負責所承擔項目質量研究部分的啟動、推進、內外協調、總結等各項具體工作，制訂本組的日常工作計劃和項目研發的質量研究計劃。

2 負責原料藥項目的分析方法開發和相關分析方法驗證。

3 負責原料藥項目的原輔料，中間體及產品質量標準的建立。

4 負責原料藥項目的穩定性實驗草案和報告的撰寫，開展穩定性實驗考查。

5 負責申報前的各項質量研究工作及申報資料的整理；為現場檢查提供必要的支持。

6 按計劃推進研發工作，并提供技術轉移和產業化技術支持。

7 負責研發項目原始記錄的規范、歸檔保存；維護知識產權，落實技術保密工作。

8負責項目所需各種耗材、原料、設備的選型、申購；規范使用設備與設施，落實日常維護保養工作。

9 遵守公司各項管理制度，負責實驗室安全、環保與衛生。

10 加強項目組信息流管理，與上級和其他部門建立良好的溝通、協作關系。

11完成對生產系統、市場部、銷售部及采購部等其它部門提供的技術支持工作。

12 負責項目組的人員管理，包括培訓、溝通、考核等。

13 完成上級委派的其他工作任務。

任職條件：

1 教育背景：藥物分析，分析化學等相關專業本科及以上學歷。

2 工作經驗：五年以上的藥品質量研究經驗，有工藝及API分析方法開發及驗證工作經驗者優先，有團隊管理經驗者優先。

3 培訓經歷：接受過與藥品質量研究相關的專業知識培訓，參加過注冊法規、GMP、ESH等相關知識的培訓。

4 技能技巧：熟練掌握各種常規分析儀器，分析方法開發能力，有分析團隊管理能力。具備優秀的英文水平，優秀的資料檢索、分析、整理能力，掌握國內外藥物分析的發展動向，熟悉cGMP，ICH等法規指南，對QbD有一定的理解。

5 具有一定的創新能力，分析和解決問題的能力，團隊管理能力、溝通協調能力、執行力和壓力管理能力。熟悉藥物質量研究流程，了解英，美，歐洲，日本等國藥物申報中相關的法規及指導原則。

企業簡介

浙江京新藥業股份有限公司是一家集研、產、銷于一體的醫藥上市公司。公司注冊資本2.86億元，總資產20億元，凈資產14億元，總占地1200多畝，擁有員工1800余人。公司總部設在新昌，擁有四個生產基地和兩個中心，分別為新昌制劑生產基地，上虞和江西上饒原料藥生產基地，內蒙古巴彥淖爾中藥生產基地，杭州營銷中心和上海張江研發中心。

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