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(高級)法規事務注冊專員_RA_北京

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位名稱：高級法規事務專員

直接主管：助理法規事務經理

部門： RA

工作職責：

？負責所分配業務部產品全生命周期的法規相關事務，包括：

- 負責所分配業務部的新產品注冊申報工作、起草并整理相關申報資料，妥善保管注冊文件；

- 負責所分配業務部已有產品的延續注冊和變更注冊；

- 協助所分配業務部的產品檢測,負責解決檢測過程中發生的問題；

- 保持同有關政府部門的聯系和溝通，跟蹤審批情況，協調相關工作；

- 保持同所負責業務部產品線相對應的境外合作伙伴的聯系和溝通，獲得相應支持；

- 負責所分配業務部產品批準上市后的法規支持，解決后市場監察相關問題。

？協助法規事務經理制定所分配業務部的產品的年度預算計劃；

？協同市場部門制定所分配業務部的產品上市時間表；

？協助法規事務經理做部門內部的活動計劃。

能力要求：

？較強的口頭表達能力和文字編輯能力；

？良好的人際溝通和組織協調能力，具有團隊合作及開拓創新精神；

？能夠閱讀和理解專業英文資料；

？擅于溝通協調，能夠獨立處理突發問題。

任職資格：

？醫藥類專業本科以上學歷，英語四級以上水平，能使用英語翻譯文獻資料；

？熟悉醫療器械法規，兩年以上醫療器械注冊經驗；

？一定的注冊項目管理能力,有效解決問題, 組織計劃能力；

？工作態度積極主動，責任心強并具有良好的職業道德及敬業精神。

企業簡介

Founded in 1897, BD is a world-wide leader of medical technology which manufactures and sells a broad range of supplies, devices and systems for use by healthcare professionals, medical research institutions, industry and the general public. We focus strategically on achieving growth in three worldwide business segments-BD Medical System (Core Medical, Consumer Healthcare, Pharmaceutical Systems, Ophthalmic Systems), BD Biosciences and BD Preanalytical Solutions. Our products are marketed in the United States and around the world. The latest Fortune magazine has listed BD in the top four “America’s Most Admired Companies” in the medical products, equipment category.
We believed in “Do what is right, Always seek to improve, Accept personal responsibility, Act in harmony.” Now we invite qualified, talented and self-motivated individual to develop with BD’s businesses in China.

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