立即投遞

國際注冊(cè)藥物警戒專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

1. 負(fù)責(zé)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告和資料歸檔；
2. 組織相關(guān)部門進(jìn)行嚴(yán)重AEFI個(gè)案的調(diào)查和處理，撰寫調(diào)查報(bào)告；
3. 負(fù)責(zé)編寫錄入、維護(hù)企業(yè)安全信息數(shù)據(jù)庫，定期更新數(shù)據(jù)；
4. 根據(jù)法規(guī)（中國和歐盟）的要求，負(fù)責(zé)撰寫上市產(chǎn)品定期安全性報(bào)告（PSUR）；
5. 負(fù)責(zé)制定GVP培訓(xùn)主計(jì)劃，定期對(duì)GVP管理員進(jìn)行培訓(xùn)；
6. 負(fù)責(zé)撰寫各類統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告；
7. 負(fù)責(zé)提供市場銷售部門所需支持性資料和報(bào)告；
8. 參與公司藥物警戒體系（GVP）的優(yōu)化，負(fù)責(zé)相關(guān)GVP文件的起草；
9. 參與撰寫WHO預(yù)認(rèn)證及國際注冊(cè)與藥物警戒相關(guān)的文件或報(bào)告。

工作能力要求
本科學(xué)歷以上，醫(yī)學(xué)，統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
如果你愿意嘗試進(jìn)入新的領(lǐng)域，學(xué)習(xí)新的知識(shí)，接受新的挑戰(zhàn)；
如果你愿意給自己的職業(yè)規(guī)劃多一個(gè)選項(xiàng)；
如果你有一定的外語基礎(chǔ)并希望在一個(gè)更加國際化的氛圍中工作并不斷提升自己的英文溝通能力。

企業(yè)簡介

北京科興生物制品有限公司（SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.）是由北京北大未名生物工程集團(tuán)有限責(zé)任公司、香港華鼎藥業(yè)有限公司、唐山怡安生物工程有限公司和北京科鼎投資有限公司合資組建的生物高科技企業(yè)。公司于2001年在北京中關(guān)村高科技園區(qū)北大生物城注冊(cè)成立。
　　公司組建經(jīng)營的目的：本著發(fā)展中國生物工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的愿望，采用國內(nèi)外先進(jìn)科技成果，并引進(jìn)國際上科學(xué)的管理方法，進(jìn)行人用疫苗及相關(guān)產(chǎn)品的研究、生產(chǎn)和銷售，提供技術(shù)咨詢及技術(shù)服務(wù)，進(jìn)而提高國內(nèi)外對(duì)包括甲、乙型肝炎在內(nèi)的多種嚴(yán)重疾病的防治水平，為人類健康做出貢獻(xiàn)。
公司產(chǎn)品：甲肝滅活疫苗，甲乙聯(lián)合疫苗，流感疫苗，SARS滅活疫苗等。

(a)

[展開全文] [收縮全文]