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臨床質控助理(J11814)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：天津

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:

（1）醫藥學相關專業，本科及以上學歷；

（2）一年以上臨床監查或項目管理經驗；

（3）熟悉臨床試驗流程及相關法規政策；

（4）了解ISO質量管理體系及CAPA程序；

（5）良好的溝通及學習能力，適應頻繁出差；

（6）具有創新藥及現場核查經驗者優先。

任職資格:

（1）負責臨床試驗質量管理體系文件建立及完善，并監督執行；

（2）跟蹤相關政策法規及指導原則，建立和更新相關SOP文件；

（3）定期組織政策分享及SOP培訓，準備培訓材料，完成培訓記錄；

（4）定期內部質控項目文件，發現問題并跟進后續整改；

（5）制定項目稽查計劃，定期進行中心稽查，發現問題并提出整改建議，及時提交稽查報告；

（6）負責稽查報告的審核，跟進稽查后續工作的整改情況；

（7）完成部門領導交辦的其他工作。

企業簡介

天津紅日藥業股份有限公司是一家集科研、開發、生產、銷售為一體的現代型企業，擁有資產1.4億元，銷售額濟身全國制藥企業百強之列。是天津市十佳民營明星企業。

天津紅日藥業股份有限公司坐落于天津新技術產業園區武清開發區，公司于96年9月成立（原天津市大通紅日制藥有限公司），2000年9月完成股份制改造，正式更名為天津紅日藥業股份有限公司。
公司整體廠區占地面積4萬平方米，建筑面積13000平方米，其中一期主廠房8600平方米，嚴格按照國家對藥品生產企業GMP認證標準建設的新廠房，擁有藥用原料、注射液、口服制劑等多品種，多劑型的生產車間及生產線。公司整體環境優雅，設備先進，于2001年5月公司一次性全面通過GMP認證（證書編號C0943），醫用敷料生產于2002年11月通過ISO9000認證。

公司擁有員工200余人，其中大專以上學歷人員占員工總數60%，銷售人員占員工總數40%。公司經營團隊是一支擁有多年實踐經驗和理論基礎的人員構成，無論是知識結構還是是年齡結構均比較合理，團隊團結協作，完成了多項產品研發、工程建設、銷售團隊組建、資本運作等工作。工作之余，通過不斷學習，提高自己的工作管理水平和專業水平，這是全體紅日員工的共同選擇，力爭在短期將紅日藥業建設成為國內同領域的領先企業。
公司擁有自己的營銷公司，擁有一支專業化推廣的營銷隊伍，目前在北京、天津、上海、南京、石家莊、成都、濟南、昆明、杭州、廣州等地設立了辦事處，銷售網絡遍及全國各大中城市。

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職位發布企業

天津紅日藥業股份有限公司

企業性質：民營企業

企業規模：100-499人

成立年份：1996

企業網址：http://www.chasesun.cn

企業地址：武清高新技術產業開發去泉發路20號

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臨床質控助理(J11814)

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