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質量體系建設崗

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：成都

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

負責制定法規(guī)事務工作計劃，評估起草備案注冊及場地變更等時間進度及分工計劃；
參與各專業(yè)版塊設計過程中的風險討論，編制階段性報告；
組織收集、起草、編制備案注冊及場地變更等相關資料并完成申報；
參與各專業(yè)版塊建設/安裝過程中的風險討論，組織關鍵節(jié)點法規(guī)符合性專家評審，編制階段性報告；
組織全面建立生產質量管理體系GMP文件，組織培訓；
參與試車/運行過程中的風險討論，形成法規(guī)符合性評估結論文件；
組織處理項目設計階段、建設/安裝階段、試車/運行階段與最終產品質量相關的變更、偏差及CAPA，相關記錄收集、整理、歸檔并定期回顧；

任職條件

1、本科以上學歷，藥學、化學等相關專業(yè)；

2、2年以上制藥企業(yè)工作經驗，具有1年以上質量管理體系運行的工作經驗；

3、熟悉《藥品生產質量管理規(guī)范》《藥品管理法》等國內外法規(guī)；

4、有良好的組織協(xié)調能力，有較強的學習能力和處理問題的能力；

企業(yè)簡介

康弘藥業(yè)集團，總部位于成都，現有員工3000余人，擁有九家子公司及一家中外合資公司。集團致力于中成、化學藥、生物制品的研發(fā)、生產、銷售，市場網絡遍布全國。集團商標是"中國馳名商標"。

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職位發(fā)布企業(yè)

成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司

企業(yè)性質：民營企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：50-99人

成立年份：1996

企業(yè)網址：www.cn-kanghong.com

企業(yè)地址：成都市金牛區(qū)蜀西路36號

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職位發(fā)布日期： 2019-04-19

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