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生產質量管理員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：南京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

1、負責確保生產按照批記錄、標準操作規程、清潔操作規程執行。
2、負責確保生產過程、中間體及物料使用經過必要的檢查。
3、負責確保車間生產設施、環境衛生、人員衛生的情況。
4、負責確保車間批生產記錄是否及時、完整。
5、負責確保車間生產過程中的偏差、變更、CAPA的發起，并且參與調查。
6、負責車間相關驗證的起草及實施，按照驗證計劃追蹤驗證的完成情況；
7、根據批準的方案組織實施廠房、公用設施和設備、工藝、培養基模擬灌裝、清潔的驗證；
8、對本部門統計的生產數據的正確性負責。
9、負責審計準備工作及審計后整改工作落實。
10、負責確保車間生產人員的都是經過培訓并且合格。
11、負責車間相關的標準操作規程的制定，符合實際生產的同時，符合GMP要求。
12、負責確保生產出現異常情況，及時向車間主任匯報。
崗位要求：
1、大學本科及以上學歷，藥學及相關專業。
2、2年以上制藥生產相關工作經驗。
3、熟悉GMP、FDA知識。
4、具有較強的思維邏輯能力、語言組織能力、溝通能力。

企業簡介

南京健友生化制藥股份有限公司，中國醫藥行業的全球質量產品生產的領導者，在抗凝抗栓領域多年的引領者，先后投資南京、成都兩個基地的多條隔離器生產線以及原料藥生產基地，并投資多個在美國的研發機構，和美國、歐洲、臺灣多個國家伙伴形成緊密的戰略合作關系。在中國2015年推動的“國際要求的新藥”以及“國際質量的仿制藥”的雙推動下，在“雙報”規劃下，健友在不斷強化進入美國和歐洲針劑市場的同時，也將成為中國制藥行業的領先者。

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