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QC（化學）經理/主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：無錫

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

1、確保本室的工作符合GMP、ISO9001、ISO14001及公司各規章制度。 2、主持本室的日常工作安排，及時完成成品質量保證室、原料和包裝材料管理室要求的各項檢驗工作。 3、制訂本室費用和投資預算。 4、負責檢驗報告、對照品標定記錄的審核及其數據的可靠性。 5、協助驗證室安排本室分析設備的校驗，確保使用合格的儀器。 6、負責原輔料、包材及成品檢驗中的"偏差調查"及“故障排除”，并協助生產中化學項目超標偏差的調查。 7、負責有關技術資料的收集，組織本室員工的培訓。 8、負責檢驗質量標準、檢驗方法、檢驗原始記錄、方法驗證、轉移、確認和儀器性能確認方案及報告的審核。 9、參與質量標準、檢驗方法、相關SOP的制定與修改。 10、監督本室對照品、劇毒品、毒品、易制毒化學品和危險品的管理。 11、跟蹤歐盟及我國藥典、FK集團公司質量標準等相關標準的動態變化，確保公司藥品質量標準體系的法規符合性。 12、參與本室內外部質量審計，并跟蹤偏差的整改和CAPA的落實。崗位要求： 1、大學本科以上學歷，藥學、藥物分析、分析化學等相關專業； 2、 5年以上制藥行業化學QC相關工作經歷； 3、熟悉GMP，ISO系列標準等法律法規對藥品質量控制、方法/儀器驗證的各項要求； 4、精通藥典標準（Ch.p.、Ph.Eur.、USP）質量檢驗和質量管理相關業務知識； 5、良好的持續學習能力、分析與解決問題的能力； 6、良好的溝通協調能力、計劃與組織能力及抗壓能力； 7、流利的英文表達能力。

企業簡介

華瑞制藥有限公司（SSPC）是中德合資的現代化制藥企業，總投資4510萬美元，生產和銷售全套臨床營養系列產品。公司秉承“關愛生命、造福人類”的理念，致力于臨床營養產品的研究開發和科學應用。公司獲國家藥品監督管理局及歐盟頒發的GMP證書,并通過ISO14001認證，是國內較早向歐洲出口大容量注射劑和凍干粉針劑的企業。

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