
高級(jí)QA專(zhuān)員-計(jì)算機(jī)系統(tǒng)

職位描述
職位描述
1. 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量保證人員的職責(zé)
確保禮來(lái)蘇州湖東制造的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)根據(jù)現(xiàn)行法規(guī),禮來(lái)標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范進(jìn)行開(kāi)發(fā),部署和維護(hù)。并對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)生命周期中的活動(dòng)提供質(zhì)量監(jiān)管,確保系統(tǒng)處于驗(yàn)證狀態(tài)。
審核和批準(zhǔn)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)/自動(dòng)化系統(tǒng)相關(guān)文件,包括但不限于系統(tǒng)驗(yàn)證方案,用戶(hù)需求,軟件需求,測(cè)試方案,支持文件及驗(yàn)證報(bào)告。
參與系統(tǒng)回顧策略的制定和審核。確保系統(tǒng)的定期回顧并處于驗(yàn)證狀態(tài)。確?;仡欀凶R(shí)別行動(dòng)項(xiàng)的按時(shí)完成。
確保參與計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目組的成員了解最新的禮來(lái)關(guān)于計(jì)算機(jī)驗(yàn)證的要求。
在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)/自動(dòng)化系統(tǒng)內(nèi)部和外部審計(jì)過(guò)程中提供專(zhuān)業(yè)解釋。
理解數(shù)據(jù)完整性在驗(yàn)證,日?;顒?dòng)中的要求及實(shí)施方式。參與工廠數(shù)據(jù)完整性策略及評(píng)估等相關(guān)活動(dòng)
2. 其他質(zhì)量相關(guān)任務(wù)
作為CSQA SME參與偏差調(diào)查和變更管理。參與公司內(nèi)部自查和GMP審計(jì)
參與并執(zhí)行HSE和5S活動(dòng)相關(guān)任務(wù)
基本要求:
本科及以上學(xué)歷,制藥,計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化或相關(guān)學(xué)科專(zhuān)業(yè)。
1-3年計(jì)算機(jī)驗(yàn)證或QA經(jīng)驗(yàn)。有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)/ 實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化/ 自動(dòng)化驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
熟悉行業(yè)規(guī)范及驗(yàn)證流程,如ISPE GAMP5
能熟練說(shuō),寫(xiě)和讀英語(yǔ)
遵守HSE程序,如發(fā)現(xiàn)有不合適之處,及時(shí)與HSE溝通
及時(shí)匯報(bào)身邊的不安全行為和不安全狀態(tài)
企業(yè)簡(jiǎn)介
美國(guó)禮來(lái)公司(Eli Lilly and Company)是一家全球性的以研發(fā)為基礎(chǔ)的醫(yī)藥公司,創(chuàng)立于1876年,總部位于美國(guó)印地安那州印第安納波利斯市。2010年全球銷(xiāo)售額突破230億美元,業(yè)務(wù)遍及全球 143 個(gè)國(guó)家和地區(qū),雇傭員工四萬(wàn)多人。 禮來(lái)于1918年來(lái)到中國(guó),將其第一個(gè)海外代表處設(shè)在上海。在1993年重新回到中國(guó)。已成為業(yè)界增長(zhǎng)速度最快的制藥公司之一。至今,禮來(lái)在全國(guó)擁有四家獨(dú)資企業(yè)——禮來(lái)蘇州制藥有限公司、禮來(lái)貿(mào)易有限公司、禮來(lái)國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司、禮來(lái)(中國(guó))研發(fā)有限公司,48家聯(lián)絡(luò)處,員工已超過(guò)3400人。 禮來(lái)全球研發(fā)中國(guó)總部也于2008年10月15日在上海張江高科技園區(qū)正式成立。 禮來(lái)在中國(guó)的許多醫(yī)藥領(lǐng)域居領(lǐng)先地位,如抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤、內(nèi)分泌等。她的創(chuàng)新藥物,不僅挽救病人生命、提高了大眾的生活品質(zhì),同時(shí)也為患者、保健提供者和支付方創(chuàng)造了價(jià)值,降低了疾病治療的成本。 作為全球十大制藥企業(yè)之一, 禮來(lái)始終致力于履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任。禮來(lái)每年投入巨額資金用于回饋社會(huì)。由于禮來(lái)在企業(yè)社會(huì)責(zé)任方面的突出貢獻(xiàn),禮來(lái)已連續(xù)三屆榮獲《商業(yè)周刊》雜志“最慷慨的公司”稱(chēng)號(hào)。據(jù)《慈善紀(jì)事》(Chronicle of Philanthropy)顯示,在接受調(diào)查的91家美國(guó)大型公司中,禮來(lái)2006年的捐獻(xiàn)數(shù)量位居第六。2007年禮來(lái)公司慈善捐贈(zèng)總額約為3.15億美元,其中包括價(jià)值約2.4億美元的產(chǎn)品捐贈(zèng),均用于患者援助計(jì)劃和國(guó)際人道主義事業(yè)。2007年公司的捐贈(zèng)總額大約占公司調(diào)整后收入(稅前)的6%,再次使禮來(lái)成為世界最樂(lè)善好施的公司之一。 在中國(guó),禮來(lái)也積極推動(dòng)各項(xiàng)社會(huì)公益事業(yè),善盡社會(huì)責(zé)任,致力成為企業(yè)公民的典范。2008年禮來(lái)公司在華公益投入總計(jì)人民幣四千余萬(wàn)元。在南方周末 2008中國(guó)企業(yè)社會(huì)責(zé)任評(píng)選中,禮來(lái)中國(guó)榮膺“2008世界500強(qiáng)企業(yè)慈善公益榜”第3名。 “尊重每一個(gè)人,誠(chéng)實(shí)正直,追求卓越” 的價(jià)值觀是公司百年不渝的追求。翻開(kāi)禮來(lái)的史冊(cè),數(shù)不盡的事例展示 LILLY 這一濃郁的文化傳統(tǒng)并體現(xiàn)在員工管理上。公司薪資福利政策首先確保為員工提供有尊嚴(yán)的生活保障,更為優(yōu)秀的員工提供行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力收入。 公司視員工為業(yè)務(wù)合作伙伴,共同成長(zhǎng)是互利于雙方的基石,為此我們不懈努力構(gòu)筑了一套系統(tǒng)的職業(yè)發(fā)展系統(tǒng)。禮來(lái)中國(guó)培訓(xùn)中心提供四年的銷(xiāo)售專(zhuān)業(yè)技能課程系統(tǒng),支持全體銷(xiāo)售員工的可持續(xù)發(fā)展。在業(yè)界,我們有“禮來(lái)大學(xué)”之美譽(yù)。我們的培訓(xùn)系統(tǒng),在職輔導(dǎo)系統(tǒng),和接班人計(jì)劃尤其為人們所廣為稱(chēng)道。有崗位空缺時(shí),公司會(huì)優(yōu)先考慮合格的內(nèi)部員工,籍此創(chuàng)造輪崗與晉升的機(jī)會(huì)。每年平均有 35% 的員工獲得轉(zhuǎn)崗和晉升的機(jī)會(huì),我們的管理層有95%來(lái)自?xún)?nèi)部提拔。 禮來(lái)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)有著中長(zhǎng)期的發(fā)展戰(zhàn)略,我們對(duì)這個(gè)市場(chǎng)雄心勃勃。從2006開(kāi)始, 禮來(lái)公司啟動(dòng)彩虹計(jì)劃在內(nèi)分泌, 抗腫瘤及中樞神經(jīng)領(lǐng)域進(jìn)行擴(kuò)招;從2009年到2013年, 禮來(lái)將會(huì)進(jìn)一步加大對(duì)中國(guó)的投資力度, 禮來(lái)中國(guó)將進(jìn)行前所未有的擴(kuò)張計(jì)劃。 如果你一直想加入這家有著良好聲譽(yù)的公司, 現(xiàn)在, 機(jī)會(huì)之門(mén)正在敞開(kāi)!我們尋求年輕的你, 優(yōu)秀的你, 自信的你加入我們, 和禮來(lái)一起共同成長(zhǎng)。無(wú)論你是經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)業(yè)人士, 還是胸懷壯志的應(yīng)屆畢業(yè)生,相信禮來(lái)的內(nèi)部提拔機(jī)制和在職培訓(xùn)系統(tǒng)能夠給你的職業(yè)和人生帶來(lái)彩虹般的精彩。 如果你夠自信, 夠優(yōu)秀,充滿(mǎn)對(duì)成功的渴望, 來(lái)吧,加入我們, 禮來(lái)將助你成就夢(mèng)想!
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美國(guó)禮來(lái)公司(Eli Lilly and Company)
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1876
企業(yè)網(wǎng)址:www.lillychina.com
企業(yè)地址:shanghai
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職位發(fā)布日期: 2019-04-10