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注冊經(jīng)理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責(zé)：

1、具體負責(zé)藥品申報注冊等工作。組織各相關(guān)部門進行注冊資料的編寫；根據(jù)藥品注冊的要求審閱、修改相應(yīng)的注冊資料并匯總。組織協(xié)調(diào)各相關(guān)部門接受國家對于藥品注冊的現(xiàn)場檢查；跟蹤已申報品種的注冊審評進度。協(xié)調(diào)跟進。

2、常規(guī)和例行注冊工作，如：申報資料遞交、申報資料管理、相關(guān)注冊信息查詢等。

3、查詢并提供研發(fā)部門所需的相關(guān)注冊信息，配合其相關(guān)工作。

4、保持與政府藥品注冊主管部門良好的公共關(guān)系，負責(zé)與政府有關(guān)藥品申報注冊部門的具體工作協(xié)調(diào)、接洽。

5、關(guān)注國家對于藥品注冊申報的最新管理政策；掌握藥品注冊相關(guān)政策法規(guī)和國家藥品注冊研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則的最新動態(tài)。

6、部門領(lǐng)導(dǎo)交與的其它任務(wù)以及配合其他部門的臨時性或綜合性工作。

崗位要求：

1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)；

2、至少有3年以上藥品注冊工作經(jīng)驗，有藥品研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)先，有國外注冊申報經(jīng)歷者優(yōu)先；

3、熟悉注冊相關(guān)法規(guī)和工作流程，協(xié)調(diào)能力強、工作責(zé)任心強，有較強的計劃和執(zhí)行能力、能承擔(dān)一定的工作壓力；

4、熟悉業(yè)務(wù)相關(guān)領(lǐng)域、明晰相關(guān)法律法規(guī)、熟練操作電腦、寫作能力強、英語水平國家四級以上、身體健康。

企業(yè)簡介

上海醫(yī)藥集團股份有限公司是一家覆蓋醫(yī)藥研發(fā)與制造、分銷與零售全產(chǎn)業(yè)鏈的國內(nèi)A股市場大型醫(yī)藥類上市公司（股票代碼601607），是上海發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)。上海醫(yī)藥集團股份有限公司股東分別是由上海醫(yī)藥（集團）有限公司、上海盛睿投資有限公司、申能（集團）有限公司以及其他公眾股東組成。
上海醫(yī)藥集團股份有限公司擁有中央研究院以及3家國家級技術(shù)中心和14家省（市）級技術(shù)中心，與中科院藥物所等80多家著名科研院所建立長期戰(zhàn)略合作關(guān)系，已成功研發(fā)國家級新藥277個，申報十余項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。擁有信誼、廣東天普、第一生化、新亞、常藥、藥材、青島國風(fēng)、胡慶余堂、正大青春寶等一批核心生產(chǎn)制造企業(yè)，生產(chǎn)涵蓋化學(xué)制劑、生物制劑、中藥和保健品、化學(xué)原料藥等領(lǐng)域產(chǎn)品，有3000余個藥品生產(chǎn)批文，其中列入國家基本藥物目錄198個，獨家品種156個，中藥保密品種8個,中藥保護品種31個，共計18個產(chǎn)品已通過美國FDA、澳大利亞TGA等認證，可直接在美國或者澳洲市場銷售。擁有包括信誼、雷氏、龍虎等中國馳名商標在內(nèi)的20余個知名品牌，擁有心腦血管、抗感染、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、抗腫瘤等治療領(lǐng)域銷售過億產(chǎn)品20個。分銷規(guī)模位列華東和上海最大、全國第二，分銷渠道遍布中國30個省市，純銷占銷售收入比例達到65%。與世界前50強制藥跨國公司中的36家和與國內(nèi)前100強制藥企業(yè)中的91家建立了重要合作伙伴關(guān)系，與國際、國內(nèi)4000余家客戶保持密切的業(yè)務(wù)關(guān)系，經(jīng)營品種萬余種。物流基地10個，擁有遍布中國8個省市的零售連鎖藥店近2000家。

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