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研發管理中心注冊經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：研發

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：醫療研發管理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位描述：

1、制定申報計劃，完成所負責產品的國內注冊業務（包括IND,NDA等），并負責跟進后續的維護工作；

2、籌備CDE溝通交流會，制定溝通問題，組織撰寫溝通交流材料，會議跟進后續事宜；

3、協助臨床前及各分公司解答相關注冊問題，提供法規支持；

4、關注國內外法規動態，并及時對內部傳遞，定期培訓；

5、建立與政府部門，CRO及公司內部部門之間的良好合作關系。

崗位要求：

1、臨床或藥學相關專業本科以上學歷；

2、至少3年以上藥品注冊工作經驗，創新藥背景優先；

3、熟悉NMPA的注冊法規指南，具備較好的溝通協調能力和團隊精神。

企業簡介

上海醫藥集團股份有限公司是一家覆蓋醫藥研發與制造、分銷與零售全產業鏈的國內A股市場大型醫藥類上市公司（股票代碼601607），是上海發展生物醫藥產業的龍頭企業。上海醫藥集團股份有限公司股東分別是由上海醫藥（集團）有限公司、上海盛睿投資有限公司、申能（集團）有限公司以及其他公眾股東組成。
上海醫藥集團股份有限公司擁有中央研究院以及3家國家級技術中心和14家省（市）級技術中心，與中科院藥物所等80多家著名科研院所建立長期戰略合作關系，已成功研發國家級新藥277個，申報十余項國家“重大新藥創制”科技重大專項。擁有信誼、廣東天普、第一生化、新亞、常藥、藥材、青島國風、胡慶余堂、正大青春寶等一批核心生產制造企業，生產涵蓋化學制劑、生物制劑、中藥和保健品、化學原料藥等領域產品，有3000余個藥品生產批文，其中列入國家基本藥物目錄198個，獨家品種156個，中藥保密品種8個,中藥保護品種31個，共計18個產品已通過美國FDA、澳大利亞TGA等認證，可直接在美國或者澳洲市場銷售。擁有包括信誼、雷氏、龍虎等中國馳名商標在內的20余個知名品牌，擁有心腦血管、抗感染、消化系統、神經系統、抗腫瘤等治療領域銷售過億產品20個。分銷規模位列華東和上海最大、全國第二，分銷渠道遍布中國30個省市，純銷占銷售收入比例達到65%。與世界前50強制藥跨國公司中的36家和與國內前100強制藥企業中的91家建立了重要合作伙伴關系，與國際、國內4000余家客戶保持密切的業務關系，經營品種萬余種。物流基地10個，擁有遍布中國8個省市的零售連鎖藥店近2000家。

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