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藥品注冊主管（仿制藥國內注冊）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：宜昌

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：
1.負責跟蹤藥品注冊政策變化，定期收集國內藥品的法律法規、技術標準、產品信息等；
2.參與產品研究、開發的過程管理，撰寫申報資料，匯總并整理專業技術資料，負責申報資料的公司內部審核；
3.負責化藥注冊的申報及現場核查；
4.負責產品注冊階段的過程管理，及時跟進已申報項目的注冊進展、最新動態；
5.負責與藥監部門的溝通與聯系，積極參加國家或地方注冊部門的咨詢和交流活動。

任職要求：
1.化學、生物、藥學、臨床等相關專業，本科及以上學歷；
2.掌握化學藥品相關的法規要求、學術動態等，了解醫學相關專業的要求，具有較強專業和和管理能力。
3.專業理論豐富，精通藥品管理有關法規及技術指導原則；
4.熟悉藥品注冊法規和流程，能熟練撰寫化學藥品申報資料；
5.良好的溝通表達能力，優秀的中文寫作能力，良好的英文讀寫能力。

企業簡介

宜昌人福藥業有限責任公司位于舉世矚目的三峽工程所在地湖北省宜昌市，宜昌市是世界水電之都、文明遐邇的旅游勝地，是湖北省重點支持發展的省域副中心城市。宜昌城市交通便利、環境優美，適合創業，宜于居住。宜昌人福藥業公司是一家具有悠久歷史的大型綜合性制藥企業，公司現擁有總資產22.63億元，注冊資本2.9億元，員工3900余人，上市公司人福醫藥和國藥集團藥業股份公司為公司第一、二大股東。宜昌人福藥業是人福醫藥集團旗下規模最大、實力最強的子公司。宜昌人福藥業公司是國家重點高新技術企業，公司實施的產業化項目已被國家發改委列入國家高技術產業化示范工程。宜昌人福藥業公司現擁有開發區東山園區、遠安園區、生物產業園區三大生產基地，總占地面積達到1800畝。原料藥出口歐美、非洲等地區，在業內具有較高的知名度和良好的信譽。

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