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臨床研究項(xiàng)目專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

工作職責(zé)：

研究中心管理：

1、從研究中心的選擇到中心關(guān)閉，負(fù)責(zé)研究中心的管理工作，根據(jù)項(xiàng)目要求按計(jì)劃完成訪視并及時(shí)書寫合格的監(jiān)查報(bào)告；

2、在監(jiān)查過程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能影響到研究質(zhì)量的問題，及時(shí)進(jìn)行分析并匯報(bào)給項(xiàng)目經(jīng)理以及研究者，制定研究中心層面的CAPA，并隨訪至結(jié)束；

3、確保CRF中的數(shù)據(jù)與原始資料保持一致；

4、確保受試者的權(quán)益得到保護(hù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并按項(xiàng)目規(guī)定上報(bào)安全性信息；

5、充分了解項(xiàng)目、研究產(chǎn)品、相關(guān)治療領(lǐng)域的特點(diǎn)，積極參與相關(guān)的討論和培訓(xùn)；

6、按項(xiàng)目要求及時(shí)建立和維護(hù)研究中心的ISF；

項(xiàng)目管理支持：

1、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行管理，包括CRO、SMO、IWRS、冷鏈、倉儲(chǔ)、保險(xiǎn)、中心實(shí)驗(yàn)室等；

2、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃建立和維護(hù)TMF；

3、根據(jù)項(xiàng)目經(jīng)理的指定撰寫會(huì)議紀(jì)要。

崗位要求：

1、取得臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷，碩士優(yōu)先；

2、熟悉臨床研究GCP及國家相關(guān)法律法規(guī)；

3、擁有半年以上CRA經(jīng)驗(yàn)；

4、具有腫瘤領(lǐng)域（既往為腫瘤科護(hù)士、腫瘤科CRC、腫瘤領(lǐng)域臨床研究的CRA）相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

5、擁有良好的交際、團(tuán)隊(duì)合作、獨(dú)立工作的能力；

6、擁有一定的抗壓能力；擁有較好的邏輯思維和解決問題的能力。

7、擁有較好的職業(yè)道德、認(rèn)真和專業(yè)行為。

企業(yè)簡介

億騰醫(yī)藥成立于2001年，作為中國快速增長的專業(yè)醫(yī)藥公司，長期致力于將全球優(yōu)質(zhì)的藥品帶入中國醫(yī)療市場，為病患提供更多的治療及康復(fù)機(jī)會(huì)，促進(jìn)中國臨床專家與全球領(lǐng)先醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)的合作和交流，為中國臨床醫(yī)生提供學(xué)術(shù)支持。億騰醫(yī)藥專注于臨床營養(yǎng)、抗腫瘤治療、抗感染治療和呼吸系統(tǒng)疾病治療等領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)以及醫(yī)學(xué)推廣。
億騰醫(yī)藥不斷努力，與跨國醫(yī)藥公司、海外專業(yè)醫(yī)藥公司、全球領(lǐng)先研發(fā)機(jī)構(gòu)等合作，通過專利藥物的授權(quán)引進(jìn)、成立合資公司、建立戰(zhàn)略聯(lián)盟、獨(dú)家經(jīng)銷等形式，推出圍繞上述四類治療領(lǐng)域藥物的產(chǎn)品組合。
目前億騰醫(yī)藥已與多家跨國醫(yī)藥公司和海外專業(yè)醫(yī)藥公司建立長期合作的關(guān)系，在上述四類治療領(lǐng)域藥物的市場上，推出了具有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品組合以及產(chǎn)品線；同時(shí)，億騰醫(yī)藥積極發(fā)展與全球領(lǐng)先研發(fā)機(jī)構(gòu)合作，爭取將創(chuàng)新藥物授權(quán)引進(jìn)中國市場的權(quán)利。

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