職位描述

職位概述： 
–   原液操作員需要按照現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的要求下，完成制劑原液的生產(chǎn)操作任務(wù)。 
The DS operator is responsible for the execution of tasks needed to produce biopharmaceuticals under current "Good Manufacturing Practices" (cGMP) and in accordance with Standard Operating Procedures. 
  
工作內(nèi)容：  
–   在SOP的指導(dǎo)下，進(jìn)行原液的生產(chǎn)操作。包括但不限于以下生產(chǎn)活動：培養(yǎng)基/緩沖液制備，細(xì)胞接種操作，生物反應(yīng)器操作，過濾設(shè)備操作，層析系統(tǒng)和超濾洗濾系統(tǒng)操作等。 
Perform DS manufacturing under standard operation procedure, include but are not limited the following activity: Media/Buffer preparation, cell inoculum, bioreactor, filtration equipment, chromatography skids and UF/DF skid. 
–   在SOP的指導(dǎo)下，能夠?qū)σ陨舷嚓P(guān)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清洗及簡單的維護(hù)工作。 
Perform the cleaning and maintenance procedure of related equipment under SOPs. 
–   在生產(chǎn)主管的指導(dǎo)下，能夠協(xié)助編寫標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)規(guī)程。 
Edits/write SOPs as directed by the production supervisor. 
–   按照SOP要求進(jìn)行相應(yīng)的取樣操作及數(shù)據(jù)記錄。 
Sampling and data recording based on SOPs. 
–   按時完成被分配的培訓(xùn)項目并通過考核 
Ensure to complete the training curricula on time and pass the learning assessment. 
–   為保證新產(chǎn)品、新設(shè)備與新工藝順利實(shí)施，在他人指導(dǎo)下參與新產(chǎn)品試制和新設(shè)備的調(diào)試 
Participate the new product technical transfer and new equipment IQ/OQ as directed by experienced stuff. 
–   根據(jù)生產(chǎn)需要進(jìn)行倒班生產(chǎn)。 
–   Attend shift work according to manufacturing requirement. 
任職要求： 
教育程度/經(jīng)驗(yàn) Education/Experiences 
–   高中以上學(xué)歷，藥劑/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。 
At minimum high school diploma is required, Biotech/pharmacy/Chemistry or equivalent major. 
–   有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 
Experience working in related environment is a plus. 
特別知識/技能 Specific Knowledge & Skills 
–   良好的口語和寫作溝通能力、有一定的英語和計算機(jī)基礎(chǔ)知識、具有團(tuán)隊合作精神 
Good oral and written communication skills are required. Skill of English and computer, a good team player 
–   了解GMP相關(guān)知識者優(yōu)先。 
Familiar with cGMP is a plus.