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藥械臨床注冊主管/經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：市場營銷/公關類

工作地點：廣州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：產品經理

工作年限：2年以上

專業要求：醫藥學專業

帶薪年假全勤獎

職位描述

崗位職責：
1. 醫療器械新產品項目的可行性方案評估、立項、建立排期、進度控制等，并協調、溝通項目開發過程中出現的問題；
2. 負責器械產品注冊項目的統籌、管理，包括新產品的臨床前研究、注冊、變更、續證等全過程，從研發的角度和深度去管控，確保符合官方審核要求；
3. 負責器械新產品臨床試驗的開展與執行；
4. 負責申報注冊文件資料的撰寫、整理與審核；
5. 負責醫療器械各類資料的補充申請（工藝、生產條件、標準、物料、供應商變更等）、包裝標簽備案、委托加工、產品再注冊、準入證照申辦等；
6. 負責與藥監主管部門和醫療器械注冊相關部門的溝通協調；
7. 及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料，并定期匯報解讀。
8. 商標注冊文件制作及申報。
9. 上級交代的其他工作。
任職要求：
1. 本科學歷，醫藥學專業，英語六級以上，讀寫流利。
2. 2年以上藥品注冊相關工作經驗；
3. 熟悉藥事法規知識及國內外藥械注冊流程等；
4. 具有CRO公司臨床工作經驗優先。
5. 具有醫療器械，尤其是輸注類產品的生產管理或者質量管理工作經驗優先。
6. 嚴謹、認真、精益求精的工作態度，優秀的項目管理、溝通及執行能力。

企業簡介

廣東冠豐醫藥有限公司，總部位于條件環境優越的廣東省，是一家研究專利產品，以藥品及醫療耗材器械設備為主的專業銷售公司。并總代理多個專利技術產品。
多年以來，冠豐醫藥憑借誠信經營及不斷創新，走精品路線方針的經營理念，營銷業績逐年遞增。得到廣大生產企業、銷售代理商的信賴。在行業競爭中公司擁有以下優越條件：

1. 強大的營銷網絡
——> 在全國范圍內公司設立多個辦事處，以市場細分為主導，形成市場競爭核心。
2. 專業學術推廣
——>公司擁有一支強大學術推廣隊伍，多次在全國范圍內展開新產品研討學術會，吸取豐富臨床應用經驗與成果。
3. 產品結構
——>公司以專利開發及總代理產品為核心市場推廣。

冠豐公司愿為廣大客戶共同努力、開展創新。

·品質：追求完美品質是我們的目標
·價格：為客戶創造價值是我們的宗旨
·服務：為客戶提供高素質的服務是我們的責任
·創新：創新是我們永遠的追求