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注冊經理/總監

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：5年以上

專業要求：醫學、藥學及相關專業

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職位描述

【崗位職責】：
1.負責組織公司中藥和化藥等項目注冊申報工作，管理項目注冊文件，包括對注冊資料的完整性評估和技術性審核。
2.建立和維護與主管部門的良好關系，確保有效溝通。
3.跟蹤審評進度，參與協調回復藥監部門提出的問題并協助解決，包括組織審評溝通會議、組織缺陷答復或發補工作的回復。
4.掌握和跟蹤國內藥品注冊相關政策法規，并組織解讀或培訓工作，為公司提供政策法規咨詢與決策參考。
5.及時與研發技術人員溝通，解決與藥品申報相關的問題。
6.完成上級交辦的其它工作。
7.工作地點：北京。

【任職資格】:
1.醫學、藥學相關專業，本科及以上學歷。
2.精通國內注冊法律法規，有豐富的國內注冊經驗，能獨立撰寫注冊資料。
3.五年以上藥品注冊申請經驗。從事過中藥、化藥注冊者，有項目管理經驗者優先錄用。
4.優秀的組織協調能力，良好的團隊管理及合作能力。
5.英語四級及以上，能熟練的查閱和翻譯專業外語文獻資料。
6.年齡：40歲以下。

企業簡介

仁和是一家以醫藥經營為龍頭，科研生產為基礎，產、供、銷一條龍的現代醫藥企業集團。全國醫藥百強企業位列第32位。
    公司主營業務：生產、銷售中西藥、原料藥及健康相關產品，包括口服固體制劑、口服液體制劑、大容量注射劑、小容量注射劑、外用洗劑、搽劑、栓劑、軟膏劑等劑型藥品以及健康相關產品。公司主營產品：仁和可立克、優卡丹系列、婦炎潔系列、大活絡膠囊、閃亮滴眼液、清火膠囊、正胃膠囊等。
    經營范圍為：中藥材種植；藥材種苗培植；紙箱生產、銷售；計算機軟件開發；設計、制作、發布、代理國內各類廣告；建筑材料、機械設備、五金交電及電子產品、化工產品、金屬材料、文體辦公用品、百貨的批發、零售。（以上項目國家有專項規定的除外）。公司“仁和”、“婦炎潔”、“優卡丹”、“閃亮”商標為中國馳名商標，公司經營的“仁和可立克”、“優卡丹”、“婦炎潔”等產品是國內同類產品中的知名品牌。公司建立和鞏固了遍布全國30個省市自治區的銷售網絡。
    公司秉承“為人類健康服務”的宗旨，遵循“以人為本，以和為貴”的企業理念，“天地仁和、和合共贏”的經營理念，弘揚“精誠團結，與時俱進”的企業精神，帶著振興祖國醫藥事業的歷史期盼，用新的視野，新的思路走向世界，走向未來。

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