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CRA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：廈門

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：臨床監(jiān)察員

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

帶薪年假年底雙薪通訊補(bǔ)貼節(jié)日福利

職位描述

職位描述：
1.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的監(jiān)查；
2.研究者及研究中心的管理；
3.數(shù)據(jù)質(zhì)量的管理。
職位要求：
醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，護(hù)理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)優(yōu)先。

企業(yè)簡介

廈門特寶生物工程股份有限公司設(shè)立于1996年，專業(yè)從事以基因工程技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”。目前上市產(chǎn)品包括1個國家1類新生物制品——派格賓?及3個原國家2類新生物制品（特爾立?，特爾津?，特爾康?），注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關(guān)技術(shù)需求，致力于生物技術(shù)領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新，打造了一支專業(yè)的創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)，入選科技部“國家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”；構(gòu)建了一個從基礎(chǔ)研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系；承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、國際科技合作項(xiàng)目等，多項(xiàng)發(fā)明專利獲中、歐、美、日等30多個國家和地區(qū)授權(quán)，4項(xiàng)長效化擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1類新生物制品進(jìn)入臨床研究階段，多項(xiàng)原創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)品開展臨床前研究工作。
特寶生物按國際生物制藥行業(yè)相關(guān)指南及歐盟、FDA標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)了重組蛋白質(zhì)藥物多品種生產(chǎn)基地；基于藥品生命周期、風(fēng)險(xiǎn)管理及質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，建立了全面質(zhì)量管理體系；獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，參與國內(nèi)、國際產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制備及協(xié)作標(biāo)定20多項(xiàng)。未來，特寶生物將繼續(xù)保持續(xù)高水平的科研投入，積極滿足臨床治療需求，重點(diǎn)探索免疫治療解決方案，力爭發(fā)展成為中國領(lǐng)先的國際化生物技術(shù)企業(yè)。

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