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藥品臨床監察員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：9-10人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：淮安

學歷要求：本科

語言要求：普通話

所屬崗位：研發員

工作年限：1年以上

專業要求：藥學、中藥學、生物醫藥工程、微生物工程、醫學相關專業

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職位描述

一、工作內容
負責公司藥品再評價藥效學和作用機制初步研究跟進，藥品一致性評價BE或臨床試驗的監查。
二、崗位職責
1、熟悉國家GCP規范和相關藥品法規，技術要求，負責藥效，臨床的啟動、監查和結束跟進，對項目開展全過程負責；
2.?負責選擇臨床試驗機構或CRO合作單位，簽訂臨床試驗合同，收集相關資料，并跟蹤落實試驗全過程；
3.?跟進試驗進度，協助基地入組，定期交監查報告；
4.與臨床做好溝通，共同商量解決出現的問題，確保試驗過程受控，數據及時、準確，完整記錄在病例報告表中。
三、任職資格
1、25-40，能適應出差；
2、本科及以上；
3、臨床醫學相關專業；
4、有藥品大臨床或BE試驗監查經驗者優先，有省內臨床資源者優先。

企業簡介

阜豐集團是一家在香港聯交所主板上市的國際化大型生物制品公司，主要致力于生物發酵制品（氨基酸、生物多糖、生物基高分子材料、生物醫藥、功能糖品）的研發、生產和經營，是全球第一大味精和氨基酸制造商、全球第一大黃原膠制造商。
江蘇神華藥業有限公司是阜豐集團全資控股子公司，是專業從事藥品、醫藥中間體原料、保健食品、營養膳食品研發、生產、經營的國家高新技術技術企業。始建于1970年，是中國最早的真菌藥物、黃原膠生產基地。
公司產品屬于生物技術和新醫藥領域，符合國家產業政策，發展前景好，具有長線生命力。其中，主導產品蟲草菌粉、復合支鏈氨基酸、黃原膠等暢銷國內外。

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