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產品注冊人員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：本溪

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：2年以上

專業要求：不限

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職位描述

崗位職責：
1.負責器械申報資料的撰寫、整理和內部審核；
2.負責品種注冊項目的統籌、協調及項目進度跟蹤；
3.與藥監主管部門和器械注冊相關部門的溝通協調；
4.協助建立注冊團隊的工作系統和程序以確保項目在規定時間內及時完成；
5.及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料

任職要求：
1.藥品相關專業本科以上學歷，從事藥品注冊工作3年以上；
2.熟悉器械管理辦法及注冊法規，能獨立處理、解決器械注冊過程中出現的問題；
3.熟悉器械注冊申報流程和各個環節；
4.能夠掌握合成、制劑和分析基本理論知識，能獨立匯總審核器械申報資料；
5.具有較強的文獻檢索能力，溝通及協調能力，與相關部門保持良好溝通；

企業簡介

青島中騰生物技術有限公司座落于美麗的東海之濱—青島，是專業研發、生產、銷售生物醫用制品的高新技術企業，公司擁有獨立的研發機構，省級企業技術中心，注重產品自主開發研究工作，具有較強的科研開發、試驗檢測、生產制造能力。
    公司與國家“985 工程”和“211工程”重點建設高校之一的中國海洋大學緊密聯合，做到產、學、研一體化，依托豐富海洋資源，以海洋生物研究為技術平臺，致力于生物醫藥制品的開發與應用。
    公司注資3000萬，現擁有萬級GMP凈化生產車間，獨立的檢驗機構，配套齊全的檢驗設備，擁有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產許可證，擬生產主要產品有可吸收生物制品、高分子材料、醫用敷料等多種類別產品。
    公司秉承“質量就是生命”的企業理念；永記“人才就是企業核心競爭力”的信條；以務實、誠信為根本的企業精神，以滿足顧客的要求為企業最大的需求，為國家生物醫藥的發展和經濟建設貢獻一份力量，服務全球，服務全人類！

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