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醫學部臨床監察員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：5-6人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：廣州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：臨床監察員

工作年限：不限

專業要求：臨床醫學、預防醫學、護理學、臨床藥學等臨床相關專業

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職位描述

崗位職責：
1、負責協調公司與各臨床研究中心的關系，處理臨床研究工作中出現的各種問題；
2、根據試驗方案、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視；
3、通過規范的監查過程，保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行；
4、對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔；
5、核查病例報告表（CRF）中數據的合法性、準確性和完整性；
6、試驗用品的正確保管、發放和使用；
7、完成項目經理（PM）分配的其他工作。

任職要求：
1、臨床醫學、預防醫學、護理學、臨床藥學等臨床相關專業，本科及以上學歷；
2、熟悉臨床試驗管理規范（GCP）和臨床工作相關法規；
3、勤奮進取，細致耐心，具有團隊合作精神；
4、具有良好的協調組織及溝通能力，親和力強；
5、能適應經常出差；
6、有工作經驗者優先。

企業簡介

廣州中大醫療器械有限公司隸屬于中山大學產業集團，是廣州中大控股有限公司屬下的骨干企業之一，注冊資本1058萬元；公司在南沙有近2000平米的廠房，其中1166平方米的實驗區及II級生產區，750平米的萬級潔凈車間及與生產規模相匹配的萬級檢測實驗室及實驗設備，獲得了Ⅲ類6846植入材料和人工器官、II類6825醫用高頻儀器設備，II類6831醫用X射線附屬設備及部件的醫療器械生產許可證。
公司在II類和Ⅲ類醫療器械產品開發和成果轉化方面有豐富的經驗，公司與中山大學附屬第一醫院合作開發的“去細胞同種異體神經修復材料”已經于2012年獲得產品注冊證，正式投入生產銷售；與中山大學中山眼科中心合作開發的Ⅲ類醫療器械產品“異種角膜基質材料”以及與中山大學化學與化學工程學院合作開發的“高強度可吸收左旋聚乳酸骨內固定器件”都已經進入臨床試驗，完成臨床試驗即可申請產品注冊證；與中山大學工學院合作開發“3D打印漏斗胸矯形支架”，目前已經進入產品送檢階段，公司后續還將與中山大學附屬第二醫院、南方醫科大學及陸軍總醫院等科研院所展開合作，推出一系列高新產品。
公司后續的研發能力強大，在近2014年-2015年兩年時間獲得了3項省級重大專項以及市區級的多項政府立項項目，共計2000多萬元政府資助；2016年獲得國家重大科研計劃項目

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