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藥品注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：1年以上

專業要求：有機、藥物、制藥、藥物分析相關專業本科及以上學歷

五險一金績效獎金員工旅游交通補貼通訊補貼包吃定期體檢節日福利

職位描述

崗位職責:
1、熟悉并研究國家局對于藥品制劑及原料的進出口相關政策
2、根據國家局注冊的最新要求,協助參與起草、編寫、修改相關注冊資料文件;
3、負責對接國外客戶對進出口藥品原輔料的質量標準解讀;
4、與公司相關部門進行日常聯系,傳達法規要求,跟進資料或信息的轉遞進程,并向上級注冊主管及時匯報有關情況;
5、注冊工作中各類申請或表單的起草、上交和領取回執等工作。

任職要求:
1、藥學/醫學/生物相關專業本科以上學歷,有相關工作經驗者優先;
2、熟悉藥品原輔料的各指標含義;
3、擅于表達溝通,社交能力強,具有高度的責任感和敬業精神;
4、CET-6及以上,良好的綜合英語辦公能力,能夠無障礙使用英文讀寫電子郵件、研究文獻及法規指導原則,口語流利者為佳

企業簡介

上海世康特制藥有限公司是以民營成份為主的藥品生產企業，地處嘉定區徐行鎮。目前許可證上規定的劑型有片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、搽劑、聚磺苯乙烯鈉原料藥；具有多個上海醫保目錄品種。公司已實施GMP改造，因業務發展需要，需引進一批業務精練、敬業、勤奮、吃苦耐勞、團隊相容性好的骨干管理同仁，共謀發展事業。公司提供完善的薪金及福利待遇。

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