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現(xiàn)場QA/主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：上海

學(xué)歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：QA/QC

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：制藥、生物技術(shù)等

五險一金帶薪年假績效獎金全勤獎股票期權(quán) 包吃定期體檢節(jié)日福利

職位描述

現(xiàn)場QA/主管
崗位主要職責(zé)：
1.現(xiàn)場檢查生產(chǎn)過程符合GMP和公司SOP要求，范圍包括生產(chǎn)車間、QC實驗室，研發(fā)實驗室、倉庫和輔助設(shè)施。
2.審核標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批記錄等文件。
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的偏差調(diào)查、變更評估的組織工作。
4.現(xiàn)場檢查設(shè)備和設(shè)施的清潔、清場操作；檢查潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控、人員衛(wèi)生監(jiān)控。
5.參與生產(chǎn)、設(shè)備、清潔驗證工作。
6.負(fù)責(zé)進(jìn)行年度生產(chǎn)數(shù)據(jù)、環(huán)境監(jiān)控數(shù)據(jù)的回顧工作。
直接上級：QA部經(jīng)理

任職資質(zhì)
1.學(xué)歷：大學(xué)本科及以上學(xué)歷，制藥、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)。
2.經(jīng)驗：2年及以上制藥生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗或生產(chǎn)操作工作經(jīng)驗，熟悉GMP法規(guī)和藥品生產(chǎn)流程，熟悉生物制藥、無菌制藥工藝者優(yōu)先。
3.其他：能閱讀英文專業(yè)資料，能獨(dú)立編寫操作規(guī)程、報告等文件。

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企業(yè)簡介

上海復(fù)旦海泰生物技術(shù)有限公司是由復(fù)旦大學(xué)與上海海泰藥業(yè)有限公司等共同出資組建，是原能細(xì)胞科集團(tuán)有限公司旗下企業(yè)。專注于免疫治療研究、中試放大工藝優(yōu)化、項目轉(zhuǎn)化及服務(wù)，是一家綜合性高科技公司。目前公司的主要產(chǎn)品——由聞玉梅院士領(lǐng)銜行業(yè)內(nèi)知名科學(xué)家組成的科研團(tuán)隊所研發(fā)的治療性乙肝疫苗正在進(jìn)行ⅢB期臨床研究，是世界上第一家治療性乙肝疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床在研產(chǎn)品的企業(yè)。詳細(xì)情況您可以登陸以下網(wǎng)址了解我們公司
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