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醫療器械注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：廣州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：2年以上

專業要求：不限

五險一金帶薪年假節日福利

職位描述

崗位職責：?
1、熟悉醫療器械產品注冊的最新法律法規，為公司提供及時有效的注冊事務支持；?
2、搜集技術資料，編制注冊材料，撰寫產品標準，跟蹤產品檢測等各項步驟；?
3、熟悉《注冊管理辦法》等相關法規，熟悉醫療器械研發注冊相關政府事務部門相關流程；?
4、負責公司產品首次注冊和重新注冊，注冊文檔編輯、匯總、歸檔；?
5、負責協調公司外部與內部的相關法規要求的落實執行；?
6、日常注冊證的管理、使用監督；?
7、領導交代的其他工作。

任職要求：?
1、醫學、機械、生物、工程、化學等相關專業本科及以上學歷，兩年以上藥品、醫療器械注冊經驗；?
2、熟悉醫療器械二類產品注冊法規，具有醫療器械注冊經驗優先；?
3、有較強的溝通協調能力和良好的語言表達能力，具有良好的文字編輯能力，能熟練使用辦公軟件。

企業簡介

廣州芯康醫療科技有限公司（簡稱“芯康科技”），成立于2007年5月，位于越秀區人民北路環球廣場，是一家集研發、生產、貿易于一體的科學實驗設備公司。我司先后榮獲廣州市科技創新小巨人、廣州市越秀區健康醫療產業發展扶持項目等獎項。經過近十年的積累，芯康科技已擁有了龐大的客戶群，包括醫療機構、高校、企業、政府機構及科研機構，并與之建立了長期穩定的合作關系。芯康科技不斷拓展制冷產業領域，形成了以智能冷鏈發展為核心的產業體系，為用戶提供最佳的冷鏈應用體驗。

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