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QA體系維護專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：成都

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：QA/QC

工作年限：2年以上

專業要求：不限

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職位描述

1. 負責供應商評估，審計和管理工作；

2. 負責偏差、調查等質量事件報告的管理和追蹤，協助評估產品是否受到事件的影響；

3. 對CAPA進行管理和追蹤，持續提高質量體系；

4. 管理和追蹤實驗室OOS調查，協助評估產品是否受到事件的影響；

5. 管理變更控制程序和追蹤變更控制的實施；

6. 管理風險評估及追蹤后續措施的實施；

7. 定期執行產品質量回顧及追蹤后續措施的實施；

8. 定期召開管理評審及追蹤后續措施的實施；

9. 完成偏差、調查、變更、CAPA、風險評估等月度和/或季度報告。

10.根據國內外法規對公司現狀進行調整，以確保GMP符合性；

11.起草、修訂崗位相關SOP；

12.完成上級安排的其它工作。

崗位要求：

1.本科及以上學歷，藥學及相關專業；

2.至少1年藥廠工作經驗；

3.良好的CGMP專業知識；

4.了解FDA、ICH等相關法規要求和技術指南；

5.英文優秀，讀寫能力佳。

企業簡介

健進制藥有限公司，成立于2006年，始終堅守“藥品安全性”，遵循“質量源于設計”理念，嚴格按照cGMP標準建設運營，目前已投資超過一億美元。健進制藥采用全球領先全封閉隔離技術，擁有豐富制藥經驗的國際專家團隊，專注于研發和制造“安全&高品質”的無菌注射劑產品。健進制藥是國內唯一連續在六年內四次順利通過美國食品藥品管理局（FDA）現場檢查，高質量通過歐盟QP檢查，并連續五年在美國銷售的無菌注射劑企業。
在強化國際市場布局的同時，健進制藥積極參與中國制藥法規的制定，推動藥品質量和安全性與國際先進標準接軌，健進制藥與世界醫藥工業十強企業保持在生物創新藥領域持續深入合作，備受世界500強公司的高度認同。健進制藥歡迎有志成為制藥技術精英、振興中國醫藥產業的年輕人加入，一起貢獻全球科技力量與中國智慧，共筑人類健康長城!

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