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QA現場主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：成都

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：QA/QC

工作年限：2年以上

專業要求：不限

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職位描述

崗位職責：
1.建立和維護生產現場監控程序；
2.建立和維護物料、產品儲存、取樣、放行、銷毀等的監控程序，確保物料和產品的加工和處理符合cGMP要求；
3.負責管理取樣、留樣工作；
4.對批生產記錄、批包裝記錄、進行審核，及時糾正記錄中的填寫錯誤，確保記錄的準確性和產品放行；
5.負責PR、EG、LG、VA部門發生的偏差、調查、風險評估、CAPA及變更的審核、跟蹤、批準直至關閉；
6.追蹤現場發現的問題，直至解決，并審核其符合性；
7.負責PR、EG、LG、VA 部門SOP、方案、報告、證書的審批工作以及上述部門人員資質確認相關文件的審批。
8.監督糾正和預防措施的正確實施以及有效性檢查，促進質量系統的持續改進；
9.負責QA現場小組的日常工作計劃、任務安排，充分利用本部門資源，推進工作順利開展；
10.對下屬進行工作指導和溝通，促進團隊成員的持續學習和互相交流，不斷提升工作效率和團隊凝聚力；

崗位要求：
1.藥學及相關專業理工科大專及以上學歷，至少2年及以上質量管理或現場管理經驗；
2.良好的CGMP專業知識；
3.英語四級以上，良好的中英文讀寫能力；
4.接受倒班制度。

企業簡介

健進制藥有限公司，成立于2006年，始終堅守“藥品安全性”，遵循“質量源于設計”理念，嚴格按照cGMP標準建設運營，目前已投資超過一億美元。健進制藥采用全球領先全封閉隔離技術，擁有豐富制藥經驗的國際專家團隊，專注于研發和制造“安全&高品質”的無菌注射劑產品。健進制藥是國內唯一連續在六年內四次順利通過美國食品藥品管理局（FDA）現場檢查，高質量通過歐盟QP檢查，并連續五年在美國銷售的無菌注射劑企業。
在強化國際市場布局的同時，健進制藥積極參與中國制藥法規的制定，推動藥品質量和安全性與國際先進標準接軌，健進制藥與世界醫藥工業十強企業保持在生物創新藥領域持續深入合作，備受世界500強公司的高度認同。健進制藥歡迎有志成為制藥技術精英、振興中國醫藥產業的年輕人加入，一起貢獻全球科技力量與中國智慧，共筑人類健康長城!

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