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醫療器械生產體系經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：生產經理

工作年限：不限

專業要求：不限

五險一金帶薪年假年底雙薪績效獎金員工旅游交通補貼通訊補貼節日福利

職位描述

崗位要求：
掌握YY/T 0287標準，熟悉醫療器械生產體系各項文件，流程，人員職責，參與過初創型醫療器械生產體系建立的全過程，了解GMP廠房設計建造規程和要求。
醫療器械生產體系相關工作3年以上工作經驗，性別不限，專業不限，薪資面議。

企業簡介

邁迪思創集團是一家專業從事醫療器械注冊申報的法規咨詢公司。邁迪思創團隊組建于2011年，團隊主要成員均為國內一流的跨國公司、生產企業、法規咨詢機構的注冊、臨床一線精英，精通CFDA法規體系及申報流程，具有十分成熟、專業的器械申報服務經驗。我們可以為您提供醫療器械注冊的全方位一站式服務，包括：產品注冊申報、臨床試驗研究、臨床等效評價、動物試驗方案設計和執行、生產體系輔導、GMP廠房設計建設、新產品設計開發驗證與技術轉讓、計量認證等項目，特色業務為三類植入產品的注冊申報和臨床試驗研究服務。

集團現已打造出擁有80多名技術人員的專業團隊，10年以上工作經驗的專家有9人。集團總部位于北京，現已在上海、天津、廣州、武漢、沈陽、鄭州、無錫等地建立分公司及辦事處。憑借多年來在醫療器械注冊領域的專注努力和深耕細作，集團公司已與國內以及美、歐、日、韓、以色列、臺灣等國家和地區的眾多生產廠商建立了良好、穩定的合作關系，為其產品快速進入中國醫療器械市場提供了優質高效的服務。迄今已幫助合作客戶取得國產和進口醫療器械注冊證書1500多張

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