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化藥制劑國際注冊

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：3-4人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假高溫補貼績效獎金交通補貼包吃

職位描述

崗位職責(zé)：
1. 國際藥品注冊文件的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔；
2. 結(jié)合客戶實際情況和法規(guī)符合的要求幫助客戶制定適宜的注冊策略和計劃，對客戶進(jìn)行有效的指導(dǎo)和培訓(xùn)，推動項目按照計劃實施；
3. 跟蹤注冊文件的評審，及時回復(fù)注冊評審中的問題，能夠與官方進(jìn)行有效的溝通；
4. 掌握和跟蹤國內(nèi)外注冊法規(guī)的變化，支持新產(chǎn)品的調(diào)研與開發(fā)。

任職資格：
1.藥學(xué)英語、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，2年以上工作經(jīng)驗
2.英語能力優(yōu)秀，能夠熟練與國外客戶進(jìn)行專業(yè)溝通
3.了解藥品生產(chǎn)過程，熟悉藥品生產(chǎn)GMP
4.有化藥，制劑注冊文件寫作經(jīng)驗以及制藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)、實驗室經(jīng)驗者優(yōu)先。
5.良好的溝通能力和客戶管理能力

企業(yè)簡介

中國醫(yī)藥保健品有限公司是中國醫(yī)藥的全資子公司，繼承著公司前身——中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司的國際化業(yè)務(wù)資源和經(jīng)營傳統(tǒng)，在天然藥物、醫(yī)藥化工、政府項目和健康產(chǎn)品大宗商貿(mào)等領(lǐng)域大力開拓國內(nèi)外市場，是公司推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化經(jīng)營的核心企業(yè)。

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