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化藥制劑國際注冊

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：3-4人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

五險一金帶薪年假高溫補貼績效獎金交通補貼包吃

職位描述

崗位職責：
1. 國際藥品注冊文件的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔；
2. 結合客戶實際情況和法規符合的要求幫助客戶制定適宜的注冊策略和計劃，對客戶進行有效的指導和培訓，推動項目按照計劃實施；
3. 跟蹤注冊文件的評審，及時回復注冊評審中的問題，能夠與官方進行有效的溝通；
4. 掌握和跟蹤國內外注冊法規的變化，支持新產品的調研與開發。

任職資格：
1.藥學英語、藥學、化學及相關專業本科以上學歷，2年以上工作經驗
2.英語能力優秀，能夠熟練與國外客戶進行專業溝通
3.了解藥品生產過程，熟悉藥品生產GMP
4.有化藥，制劑注冊文件寫作經驗以及制藥企業生產、研發、實驗室經驗者優先。
5.良好的溝通能力和客戶管理能力