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驗證工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：蘇州

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：高級工程師

工作年限：5年以上

專業要求：醫藥相關專業

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職位描述

職位描述：
1、為了符合GMP,CGMP和公司總部對驗證的要求而負責各項驗證活動（包括但不限于：廠房設施（含倉庫）、公用系統、工藝設備、實驗室設備/儀器等的SIA/CCA/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ），包括驗證方案的制備、驗證過程的執行以及驗證報告的制備并跟蹤相關后續措施完成，確保驗證能按時、順利、保質保量的完成。
2、協助開發新產品和新設備的清潔方法，參與產品工藝驗證前的工藝開發。
3、參與設備訂購前的URS/FRS制備，參與DQ/FAT/設備調試。
4、整理歸檔各類驗證文件，翻譯相關的文件，協助主管完成其他工作。
5、完成上級領導交給的其他任務。

任職要求：
1、教育程度/經驗：醫藥相關專業本科以上; 本科5年以上工作經驗, 研究生3年以上工作經驗
2、熟練掌握制藥專業知識，制藥行業GMP專門知識，國家藥品法規，勞動法、環保法等
3、能熟練掌握工作流程，并且具備其它該工作所需的崗位技能。熟練運用辦公軟件，有一定的英語閱讀能力，起草實驗方案報告。
4、具備一定的溝通，表達能力；和同事交流/向上級匯報工作時能做到沒有溝通障礙
5、能發現崗位操作中持續改進的機會點
6、積極和同事交流，分享自己的經驗/技巧以及遇到的問題
7、對部門/小組的人員和各職位的工作內容有清晰的認識，能很好的和部門同事以及其他跨部門同事協同工作，具備團隊意識及相互幫助的精神。在工作中具備良好的跨部門協調能力。

企業簡介

惠氏曾是財富全球500強企業之一，也是全球最大的以研發為基礎的制藥和保健品公司之一，總部位于美國新澤西州的麥迪遜市。惠氏在探索、開發、制造和銷售藥品、疫苗、生物制品、營養品和非處方藥品方面處于全球領先地位。惠氏的產品改善了全球各地人們的生活質量。

自上世紀80年代中期進入中國市場以來，惠氏在中國的業務發展取得了長足的進步。到目前為止，惠氏在華的業務已覆蓋了處方藥、非處方藥和營養品三大領域。惠氏的品牌深受中國消費者的喜愛。

公司在婦女保健、神經系統、肌肉骨骼系統、心血管系統的治療、疫苗和抗感染、血友病、免疫制劑和抗腫瘤等領域都有領先產品。惠氏的產品銷售于140多個國家，正在改善全球千百萬人的生活。惠氏每年投入約20億美元用于研究和開發，正在開發的有60多種治療性新藥，創新藥物在源源不斷地推向市場，以保持其在業內領先的新藥研發產品線。

惠氏現在已經是輝瑞的一部分。在不同的司法管轄地區，當地的惠氏與輝瑞的合并可能正在等待批準，該地區的合并有待按照當地法律法規的要求來完成。

隨著中國市場的快速發展和在全球戰略中起到的日益重要的作用，公司將進一步加大在中國的投入和發展力度。

如果你有激情，有理想，勇于面對挑戰，請加入我們；如果你想嘗試新的銷售領域，積累更多區域擴張的經驗，請加入我們！

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