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臨床監(jiān)察員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：5-6人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：威海

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：臨床監(jiān)察員

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：統(tǒng)計(jì)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)

五險(xiǎn)一金帶薪年假高溫補(bǔ)貼績效獎(jiǎng)金全勤獎(jiǎng) 通訊補(bǔ)貼包住節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作，確保項(xiàng)目按照國家GCP要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行，做好全過程的質(zhì)量控制；
2、負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷毀；
3、檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實(shí)施；
4、對試驗(yàn)研究過程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤，保障受試者權(quán)益和公司利益；
5、定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告，填寫相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤；
6、協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系；
7、完成上級交辦的其它工作。
工作要求：
1、40歲以下，統(tǒng)計(jì)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、一年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立進(jìn)行中心管理；
3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)；
4、有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達(dá)能力；
5、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差。

企業(yè)簡介

      迪沙藥業(yè)集團(tuán)始建于1993年，位于譽(yù)滿全球的生態(tài)宜居之城——山東威海。集團(tuán)公司高舉“誠信為根、人才為本、創(chuàng)新為魂”的旗幟，現(xiàn)已發(fā)展成為產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)。
      公司占地2600畝，擁有員工4000多人，下設(shè)制劑、原料藥和大健康產(chǎn)業(yè)三大產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、20多個(gè)控股子公司。已經(jīng)建成三大生產(chǎn)體系、五大生產(chǎn)基地，2017年集團(tuán)銷售收入突破36億元。
      公司構(gòu)筑了國內(nèi)一流企業(yè)研發(fā)平臺，科研中心獲評“國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”，設(shè)有國家博士后科研工作站、山東省院士工作站、泰山學(xué)者藥學(xué)特聘專家崗等高位研發(fā)平臺。同時(shí)，公司在天津?yàn)I海新區(qū)注冊成立天津藥物研究院，建設(shè)高水平的研發(fā)隊(duì)伍。擁有10萬平方米通過新版GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化制劑和原料藥車間及綜合配套設(shè)施，制劑車間通過歐盟認(rèn)證，原料藥通過多個(gè)國家的注冊。現(xiàn)已建成國內(nèi)制劑、原料藥和大健康產(chǎn)業(yè)三大市場營銷網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品覆蓋全國90%以上的地區(qū)，并在韓國、日本、美國、歐洲、俄羅斯、印度等世界多個(gè)國家建立駐外辦事處，從事國際貿(mào)易及對外合作工作。
      集團(tuán)為員工提供了行業(yè)有競爭力的薪酬體系，提供免費(fèi)帶薪培訓(xùn)；按照國家和地區(qū)規(guī)定給予繳納各項(xiàng)保險(xiǎn)和住房公積金；集團(tuán)實(shí)施迪沙溫暖工程，包括過生日、賀生子、送殯葬、扶貧困、探病人、助上學(xué)、慶婚禮等制度；集團(tuán)為員工提供宿舍，并定期組織旅游、運(yùn)動(dòng)會(huì)、文藝晚會(huì)等團(tuán)隊(duì)建設(shè)活動(dòng)。

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職位發(fā)布企業(yè)

迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司

企業(yè)性質(zhì)：民營企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：2000-4999人

成立年份：1993

企業(yè)網(wǎng)址：http://www.disha.cn/

企業(yè)地址：威海市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)青島南路1號

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臨床監(jiān)察員

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迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司

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