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研發QA主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：天津

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：QA/QC

工作年限：3年以上

專業要求：不限

五險一金帶薪年假高溫補貼加班補貼全勤獎通訊補貼包住節日福利

職位描述

崗位職責：
1、推進藥品注冊申報工作，解決藥品研發及注冊過程中的法規和注冊問題；
2、負責質量管理體系，確保其有效運行；
3、負責體系文件管理和變更控制；
4、負責質量管理體系的培訓工作；
5、負責在研項目的各項研究方案、計劃及研究工作進展情況的監督審查工作，負責在研項目申報前申報資料的監督審查工作；
6、定期檢查新藥研發過程中各項記錄是否及時、準確；負責科研文件、記錄、報告、各種外來文件等的監督審查、歸檔管理和借閱管理工作。
工作要求：
1. 45歲以下，本科及以上學歷，英語（閱讀精通，聽說熟練），事業心強，3年以上研發QA經驗；
2、熟悉新藥研發過程、藥品注冊管理辦法、新藥臨床前研究指導原則、GLP、GMP，掌握新藥研發管理知識；
3、良好的質量體系文件撰寫能力；
4、具有良好的團隊精神，責任心強；
5、GMP相關QA經驗者優先。

企業簡介

      迪沙藥業集團始建于1993年，位于譽滿全球的生態宜居之城——山東威海。集團公司高舉“誠信為根、人才為本、創新為魂”的旗幟，現已發展成為產學研相結合、科工貿一體化的國家重點高新技術企業、中國醫藥工業百強企業。
      公司占地2600畝，擁有員工4000多人，下設制劑、原料藥和大健康產業三大產業集團、20多個控股子公司。已經建成三大生產體系、五大生產基地，2017年集團銷售收入突破36億元。
      公司構筑了國內一流企業研發平臺，科研中心獲評“國家認定企業技術中心”，設有國家博士后科研工作站、山東省院士工作站、泰山學者藥學特聘專家崗等高位研發平臺。同時，公司在天津濱海新區注冊成立天津藥物研究院，建設高水平的研發隊伍。擁有10萬平方米通過新版GMP認證的現代化制劑和原料藥車間及綜合配套設施，制劑車間通過歐盟認證，原料藥通過多個國家的注冊。現已建成國內制劑、原料藥和大健康產業三大市場營銷網絡，產品覆蓋全國90%以上的地區，并在韓國、日本、美國、歐洲、俄羅斯、印度等世界多個國家建立駐外辦事處，從事國際貿易及對外合作工作。
      集團為員工提供了行業有競爭力的薪酬體系，提供免費帶薪培訓；按照國家和地區規定給予繳納各項保險和住房公積金；集團實施迪沙溫暖工程，包括過生日、賀生子、送殯葬、扶貧困、探病人、助上學、慶婚禮等制度；集團為員工提供宿舍，并定期組織旅游、運動會、文藝晚會等團隊建設活動。

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