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研發QA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：5-6人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：天津

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業要求：物分析、藥物合成等相關專業

五險一金帶薪年假加班補貼績效獎金全勤獎包住節日福利

職位描述

崗位職責：
1、負責收集國家藥品現場核查與數據管理的相關的政策、法規、技術要求；
2、負責相關文件的制訂、審核、分發、實施工作，監督研發項目的質量；與各部門研發QA工作對接；
3、定期檢查藥物研發過程中各項記錄是否及時、規范、準確；
4、定期監督各類儀器和器具的檢定、校驗、確認；
5、參與研發過程中異常情況的調查；
6、參與研發注冊現場核查。
7、審核研發項目的質量標準及各項記錄模板。
8、負責中試生產車間的質量控制及記錄審核
工作要求：
1、40歲以下，專科及以上學歷，藥學類相關專業；
2、具藥物分析、藥物合成等相關專業工作經驗；
3、熟悉新藥研發過程、藥品注冊管理辦法、國內外各項技術指導原則，了解GMP。掌握新藥研發管理知識；
4、良好的質量體系文件撰寫能力；3年以上申報資料撰寫經驗；
5、原則性強，工作積極主動。

企業簡介

      迪沙藥業集團始建于1993年，位于譽滿全球的生態宜居之城——山東威海。集團公司高舉“誠信為根、人才為本、創新為魂”的旗幟，現已發展成為產學研相結合、科工貿一體化的國家重點高新技術企業、中國醫藥工業百強企業。
      公司占地2600畝，擁有員工4000多人，下設制劑、原料藥和大健康產業三大產業集團、20多個控股子公司。已經建成三大生產體系、五大生產基地，2017年集團銷售收入突破36億元。
      公司構筑了國內一流企業研發平臺，科研中心獲評“國家認定企業技術中心”，設有國家博士后科研工作站、山東省院士工作站、泰山學者藥學特聘專家崗等高位研發平臺。同時，公司在天津濱海新區注冊成立天津藥物研究院，建設高水平的研發隊伍。擁有10萬平方米通過新版GMP認證的現代化制劑和原料藥車間及綜合配套設施，制劑車間通過歐盟認證，原料藥通過多個國家的注冊。現已建成國內制劑、原料藥和大健康產業三大市場營銷網絡，產品覆蓋全國90%以上的地區，并在韓國、日本、美國、歐洲、俄羅斯、印度等世界多個國家建立駐外辦事處，從事國際貿易及對外合作工作。
      集團為員工提供了行業有競爭力的薪酬體系，提供免費帶薪培訓；按照國家和地區規定給予繳納各項保險和住房公積金；集團實施迪沙溫暖工程，包括過生日、賀生子、送殯葬、扶貧困、探病人、助上學、慶婚禮等制度；集團為員工提供宿舍，并定期組織旅游、運動會、文藝晚會等團隊建設活動。

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