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醫療器械注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

五險一金帶薪年假高溫補貼員工旅游包住定期體檢節日福利綜合補貼

職位描述

崗位職責：
1、負責組織相關部門根據技術資料編寫產品注冊資料；
2、負責注冊咨詢和申報，跟蹤產品申報進度，解決申報過程中遇到的問題；
3、負責新產品的檢測，臨床直至最終申報，取得注冊證；
4、負責公司產品的各項補充申請注冊、再注冊工作；
5、負責與審評機構溝通、檢測中心、臨床試驗基地等相關機構保持良好協調和溝通，確保注冊過程順利進行，及時取證；
6、掌握并跟蹤國內外醫療器械注冊法規的變化，及時分析、歸納、整理。

任職要求：
1、本科及以上學歷，生物醫學、生物工程、醫藥、機電相關專業優先；
2、熟悉醫療器械行業法律法規和藥監局注冊工作程序；
3、具備良好的組織管理、交際溝通能力，愛崗敬業、為人誠信，積極進取。

企業簡介

北京德麥特捷康科技發展有限公司是集研發、生產、銷售于一體的醫療器械企業。公司秉持“察皮膚奧妙、除患者憂疾”的愿景，聯合中國人民解放軍空軍總醫院、北京航空航天大學，致力于研發皮膚鏡圖像診斷儀及光動力皮膚病治療系列產品、提供皮膚病圖像診療系統及整體解決方案，以優質產品和一流服務滿足客戶的需求。公司坐落于北京房山良鄉工業開發區內，注冊資本1000萬元，擁有占地近7000平方米的生產研發基地、2500余平方米的辦公場所。為加速公司發展步伐，公司熱誠歡迎各類人才加盟，共創公司美好未來。

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