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醫(yī)療器械注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假高溫補貼員工旅游包住定期體檢節(jié)日福利綜合補貼

職位描述

崗位職責：
1、負責組織相關(guān)部門根據(jù)技術(shù)資料編寫產(chǎn)品注冊資料；
2、負責注冊咨詢和申報，跟蹤產(chǎn)品申報進度，解決申報過程中遇到的問題；
3、負責新產(chǎn)品的檢測，臨床直至最終申報，取得注冊證；
4、負責公司產(chǎn)品的各項補充申請注冊、再注冊工作；
5、負責與審評機構(gòu)溝通、檢測中心、臨床試驗基地等相關(guān)機構(gòu)保持良好協(xié)調(diào)和溝通，確保注冊過程順利進行，及時取證；
6、掌握并跟蹤國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊法規(guī)的變化，及時分析、歸納、整理。

任職要求：
1、本科及以上學歷，生物醫(yī)學、生物工程、醫(yī)藥、機電相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)和藥監(jiān)局注冊工作程序；
3、具備良好的組織管理、交際溝通能力，愛崗敬業(yè)、為人誠信，積極進取。

企業(yè)簡介

北京德麥特捷康科技發(fā)展有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)療器械企業(yè)。公司秉持“察皮膚奧妙、除患者憂疾”的愿景，聯(lián)合中國人民解放軍空軍總醫(yī)院、北京航空航天大學，致力于研發(fā)皮膚鏡圖像診斷儀及光動力皮膚病治療系列產(chǎn)品、提供皮膚病圖像診療系統(tǒng)及整體解決方案，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務滿足客戶的需求。公司坐落于北京房山良鄉(xiāng)工業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)，注冊資本1000萬元，擁有占地近7000平方米的生產(chǎn)研發(fā)基地、2500余平方米的辦公場所。為加速公司發(fā)展步伐，公司熱誠歡迎各類人才加盟，共創(chuàng)公司美好未來。

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