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質量總監1

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：深圳

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：質量總監

工作年限：10年以上

專業要求：藥學、化學等相關專業

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職位描述

1. 負責制定并實施本企業的質量戰略、質量計劃、質量方針、質量體系和相關制度等工作；
2. 全面負責企業質量管理工作，負責集團下屬各子公司、事業部的質量管理和監督指導；
3. 主持官方/客戶的審計接待，并組織對官方/客戶的審計發現進行回復；
4. 負責審核集團內部質量審計制度，包括審計政策及相關流程；負責編制集團質量審計工作規劃及年度計劃。
5、《藥品生產質量管理規范》指南中規定的企業質量管理負責人應具備的其他職責內容。
要求：
1、具有至少十年以上從事藥品生產管理和質量管理的實踐經驗，至少3年質量總監的藥品質量管理經驗。
2、熟悉制藥生產和研發企業質量管理體系要求，至少組織過2次以上FDA或EMA國際認證工作。

企業簡介

深圳市健元醫藥科技有限公司（簡稱：健元醫藥）于2009年創建，是集多肽藥物研發、生產及銷售為一體的具有自主知識產權的創新型醫藥企業，下設深圳市健翔生物制藥有限公司和湖北健翔生物制藥有限公司兩家子公司。健元醫藥率先在國內建立多肽藥物、多肽蛋白質藥物緩釋制劑研發技術平臺，研發的產品多為國內外較為前沿的多肽產品，技術水平處于國際先進、國內領先地位。
健元醫藥與國內外多所高等院校和科研機構建立了長期的合作關系，擁有一支高素質的項目管理、研究開發及市場營銷團隊和一流的專家顧問隊伍。其中博士生8名，碩士30余名，本科以上學歷約占員工團隊80%。
健元醫藥在坪山區國家生物醫藥創新產業園及高新區生物孵化器內建有約6000m2的符合國家級工程技術中心要求的新藥開發研究平臺，擁有完善的藥品研究開發體系，配備先進的儀器設備，如高效液相色譜儀、制備色譜儀、質譜儀、氣相色譜儀、離子色譜儀，以及緩釋微球中試生產線等。
健元醫藥目前擁有兩個生產基地。在南京溧水的工廠建有四條符合美國FDA要求的多肽原料藥生產線，部分多肽產品出口歐美等主流藥品市場。在深圳市坪山區生物醫藥創新產業園內建有兩條符合GMP規范要求的制劑生產線，主要生產卡式瓶注射劑、小容量注射劑以及凍干粉針劑。此外，在湖北咸安經濟開發區購地600余畝，新建符合美國、歐盟和中國cGMP標準的新型多肽藥物產業化生產基地。
近年來，健元醫藥先后被認定為“深圳市高新技術企業”和“國家高新技術企業”。申請專利70余篇，其中發明專利60余篇（包括4篇PCT專利）。

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