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質量副總監

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：清遠

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：質量總監

工作年限：3年以上

專業要求：化學或藥學等相關專業

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職位描述

【職責】
1、負責企業質量管理，監督并貫徹執行藥品管理及相關法律、法規和技術要求，圍繞企業質量目標，組織和規范企業藥品質量管理工作；
2、負責組織并實施日常公司GMP工作的開展及監督質量管理體系，確保其有效運行；
3、負責組織實施各項質量保證、質量控制工作及各種客戶審計、GMP認證、注冊現場核查、FDA等國外機構的現場檢查工作；
4、確保放行的產品的生產、檢驗符合相關法律、法規及技術規范的要求；
5、組織協調相關部門開展確認與驗證、文件管理、委托生產及委托檢驗、產品發運與召回、自檢等工作；
6、企業與相關藥管當局的溝通及協調工作；
7、其它與藥品質量管理相關的工作。

【任職資格】
1、本科以上學歷，英語四級及以上，化學或藥學等相關專業畢業，五年以上質量工作經歷，三年以上原料藥QA及GMP管理工作經驗；
2、熟悉中國2010版GMP及ICH Q7規范，同時經歷并組織過國內原料藥GMP檢查、FDA、EDQM等國外藥管機構的現場檢查；
3、熟悉ISO、清真認證、國內外原料藥注冊法規者優先；
4、具備較強的溝通能力和執行力；
5、具有QC、研發或生產背景人員優先。

企業簡介

麗珠集團新北江制藥股份有限公司是清遠市首家高新技術企業，是清遠市知識產權優勢企業，是廣東省創新型試點企業，是以微生物發酵技術為主的制藥企業，主要生產醫藥原料藥、醫藥中間體。新北江始終將技術研發和自主創新置于企業發展首位，擁有2個省級工程中心，并具有完善的質量保證體系，公司有2個品種通過了美國FDA的現場檢查、7個品種取得美國的DMF號、3個產品取得了歐盟CEP證書，所有原料藥生產線均通過了國內GMP認證。

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