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產(chǎn)品注冊(cè)專員

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

五險(xiǎn)一金帶薪年假高溫補(bǔ)貼績(jī)效獎(jiǎng)金員工旅游包住定期體檢節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門根據(jù)技術(shù)資料編寫產(chǎn)品注冊(cè)資料；
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)咨詢和申報(bào)，跟蹤產(chǎn)品申報(bào)進(jìn)度，解決申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題；
3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢測(cè)，臨床直至最終申報(bào)，取得注冊(cè)證；
4、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的各項(xiàng)補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)、再注冊(cè)工作；
5、負(fù)責(zé)與審評(píng)機(jī)構(gòu)溝通、檢測(cè)中心、臨床試驗(yàn)基地等相關(guān)機(jī)構(gòu)保持良好協(xié)調(diào)和溝通，確保注冊(cè)過(guò)程順利進(jìn)行，及時(shí)取證；
6、掌握并跟蹤國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)的變化，及時(shí)分析、歸納、整理。

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)、生物工程、醫(yī)藥、機(jī)電相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)和藥監(jiān)局注冊(cè)工作程序；
3、具備良好的組織管理、交際溝通能力，愛(ài)崗敬業(yè)、為人誠(chéng)信，積極進(jìn)取。

企業(yè)簡(jiǎn)介

北京德麥特捷康科技發(fā)展有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)療器械企業(yè)。公司秉持“察皮膚奧妙、除患者憂疾”的愿景，聯(lián)合中國(guó)人民解放軍空軍總醫(yī)院、北京航空航天大學(xué)，致力于研發(fā)皮膚鏡圖像診斷儀及光動(dòng)力皮膚病治療系列產(chǎn)品、提供皮膚病圖像診療系統(tǒng)及整體解決方案，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù)滿足客戶的需求。公司坐落于北京房山良鄉(xiāng)工業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)，注冊(cè)資本1000萬(wàn)元，擁有占地近7000平方米的生產(chǎn)研發(fā)基地、2500余平方米的辦公場(chǎng)所。為加速公司發(fā)展步伐，公司熱誠(chéng)歡迎各類人才加盟，共創(chuàng)公司美好未來(lái)。

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