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注冊工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：全國

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：高級工程師

工作年限：不限

專業要求：臨床醫學其他學科

獎勵計劃

職位描述

崗位職責 1. 醫療器械產品注冊的咨詢輔導； 2. 熟悉醫療器械生產/經營企業法律法規、醫療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報 3. 根據客戶需求進行有效溝通并提供專業的咨詢服務； 4. 負責撰寫醫療器械產品技術文件（產品標準/產品說明書/產品性能自測報告/產品技術報告/產品風險管理報告等），并保證文件的高質量； 5. 熟悉有源醫療器械相關產品標準如IEC60601（9706）、ISO13485（YYT0287）、ISO14971、ISO16993及醫療器械行業其他相關標準； 6. 負責對客戶進行指導，并提出合理的建議和報告； 7. 對公司市場部提供必需的技術支持； 8. 了解醫療器械市場和產品動向，負責相關產品的調研、技術與知識的更新和反饋； 9. 負責執行公司指定的咨詢項目，確保與公司內各部門的有效溝通，確保項目的順利進行。任職要求 1. 醫療器械、生物醫學工程或電子、化學等相關專業本科以上學歷； 2. 二年以上醫療器械產品注冊、制造或開發、設計工作經驗； 3. 熟悉有源類/無源類醫療器械產品； 4. 良好的學習能力，能承受一定的工作壓力； 5. 工作認真踏實，品行端正、責任心強，有優秀的敬業精神； 6. 能夠足夠的耐心處理文筆工作。

企業簡介

奧咨達集團簡介
奧咨達醫療器械服務集團，創建于2004年，是中國優秀的醫療器械臨床試驗CRO和醫療器械綜合服務提供商，專注于醫療器械領域。集團擁有廣州、北京、上海、美國、德國和香港等12家全資分、子公司，專業員工近300人。
奧咨達為醫療器械企業提供全方位、一站式的整體臨床和法規解決方案。技術服務包括：醫療器械臨床試驗、全球醫療器械注冊、生物統計、醫療器械培訓、醫療器械咨詢等。
奧咨達與國內外臨床試驗機構、認證機構、測試機構、行業協會、法律機構和行業資本建立了長期友好的合作關系，形成強大的醫療器械專業技術服務平臺，為國內外近3000家醫療器械企業提供了專業服務。
奧咨達是國家高新技術企業，2015年榮獲第四屆中國創新創業大賽“優秀企業”，廣東省總決賽“一等獎”，廣州市總決賽“一等獎”。2016年1月成功掛牌新三板(股票代碼：835575)。

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