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GMP體系QA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：武漢

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業要求：不限

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職位描述

職位描述：
1、協助完成客戶投訴；
2、執行公司內部GMP符合性審核，發放質量要素相關記錄，跟進變更/偏差關閉情況；
3、完成質量年度審核工作；
4、GMP認證工作的文件準備和GMP相關文件的合法性審查、制訂、修訂審核；
5、內部統計臺帳的維護和管理，負責電子數據備份的管理。

任職要求：
1、本科以上學歷，藥學或化學相關專業；
2、同行業同崗位2年以上工作經歷；
3、經歷過GMP和FDA經驗優先；
4、希望您具有快速的執行能力、崗位專業技能、解決問題能力。
公司網址參考：http://www.hybio.com.cn/
此崗位前期需要到深圳總部(深圳翰宇藥業股份有限公司)培訓2-3個月,后續返回武漢進行工作！

企業簡介

   翰宇藥業（武漢）生物醫藥生產基地，總占地面積342畝，總體規劃建筑面積為250000平方米，主要由“原料藥生產基地”“高端固體制劑生產基地”“生物藥研發生產基地”和“行政生活服務中心”四大部分組成，并引進國際領先的技術和設備，建成具有國際一流水平的生物醫藥生產基地，首期計劃投入20億元人民幣，總投資50億元人民幣。
    翰宇藥業（武漢）有限公司（簡稱：武漢公司），是深圳翰宇藥業股份有限公司(簡稱：翰宇藥業)的全資子公司，注冊資本10000萬元，主要從事原料藥、高端制劑的研究開發與生產?？偛课挥谏钲谑懈咝聟^。建有國家高技術產業化示范工程多肽藥物生產基地、國家多肽創新藥物公共實驗中心、國家多肽藥物制備中試技術平臺、多肽藥物國家地方聯合工程實驗室。
    翰宇藥業以“科技創新為動力，提升企業核心競爭力”。通過引進消化、自主創新等模式，突破了多肽藥物規?；a技術瓶頸，形成了200多項發明專利。先后承擔了國家“863計劃”、國家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項、***火炬計劃、國家“重大新藥創制”等30多項***重大科技攻關項目；參與制定國家多肽藥物行業注冊標準、新版《國家藥典》標準16項；連續6年獲得省、市科學技術獎、專利獎、質量獎。主要產品應用到消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤、老年性疾病等方面的治療。2008年總公司被深圳市人民政府授予“深圳市自主創新行業龍頭企業”；2009年被認定為“***高新技術企業”；2010年被國家發展改革委授予“國家高技術產業化示范工程”；2011年經國家證監委核準，在深交所創業板上市，成為我國合成多肽藥物第一家上市企業。
     翰宇藥業擁有一支國內行業領軍人才、海歸高端人才組成的研發創新團隊，從事多肽藥物研發人員占企業員工總數的30%以上。并與國內外20多家科研院校建立了互補關系，形成了專業從事多肽藥物研發和自主創新的優勢。

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