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臨床項(xiàng)目經(jīng)理

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：普通話

所屬崗位：項(xiàng)目經(jīng)理

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：醫(yī)藥專業(yè)

五險(xiǎn)一金帶薪年假加班補(bǔ)貼包吃節(jié)日福利

職位描述

◇ 任職資格

1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥專業(yè)畢業(yè)；
2、語(yǔ)言要求：英語(yǔ)四級(jí)及以上；
3、熟悉GCP、SFDA法規(guī)，精通SOP；
4、具備臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
5、具備較強(qiáng)談判能力及溝通能力，抗壓能力強(qiáng)；
6、具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)，能夠適應(yīng)出差；
7、氣質(zhì)佳，28至35歲。

◇ 崗位描述

1、與主研究者對(duì)接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，協(xié)助制定臨床試驗(yàn)方案并篩選試驗(yàn)中心；
2、組織參研專家進(jìn)行方案討論會(huì)、項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)和臨床總結(jié)會(huì)；
3、臨床試驗(yàn)備案和申報(bào)倫理會(huì)，根據(jù)倫理會(huì)結(jié)論調(diào)整方案；
4、聯(lián)系外聘或外包統(tǒng)計(jì)分析機(jī)構(gòu)，保證試驗(yàn)方案的科學(xué)性；
5、項(xiàng)目試驗(yàn)過(guò)程中，就研究者提出的技術(shù)問(wèn)題協(xié)調(diào)相關(guān)技術(shù)人員答疑；
6、定期與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、研究者和CRA等進(jìn)行溝通，監(jiān)督各項(xiàng)工作進(jìn)展，及時(shí)查驗(yàn)和完善研究記錄資料，確保臨床試驗(yàn)過(guò)程符合GCP要求；
7、對(duì)CRA人員進(jìn)行GCP、SOP及監(jiān)察要點(diǎn)培訓(xùn)；
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

企業(yè)簡(jiǎn)介

北京托畢西藥業(yè)有限公司成立于1995年（臺(tái)港澳法人獨(dú)資），是北京市海淀區(qū)高新技術(shù)企業(yè)。1998年按照歐盟的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)生產(chǎn)廠房進(jìn)行了設(shè)計(jì)和施工，引進(jìn)了德國(guó)生產(chǎn)的洗灌封聯(lián)動(dòng)線（B+S公司）、燈檢機(jī)（賽德納得公司）、檢漏機(jī)（日本NIKA公司）、凍干機(jī)（美國(guó)愛(ài)德華），以及壓塞機(jī)和貼簽機(jī)（德國(guó)B+S公司），到目前為止運(yùn)行良好，符合中國(guó)政府2010版GMP的要求。2017年3月再次通過(guò)了2010新版GMP的驗(yàn)收（小容量注射劑（含激素類），證書(shū)編號(hào)BJ20170004）。

CFDA批準(zhǔn)的可生產(chǎn)品種：
① 巴曲酶注射液（5BU，10BU)；
② 地塞米松棕櫚酸酯原料藥及注射液；
③ 鹽酸利多卡因注射液；
④ 注射用尿激酶（25萬(wàn)單位、50萬(wàn)單位）
⑤ 肝素鈉注射液（5000IU\12500IU）
其中，巴曲酶注射液、地塞米松棕櫚酸酯原料和注射液為中國(guó)獨(dú)家生產(chǎn)。
公司規(guī)模：200人
公司性質(zhì)：臺(tái)港澳法人獨(dú)資

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