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國(guó)外注冊(cè)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：濟(jì)寧

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：文員/秘書

工作年限：不限

專業(yè)要求：英語(yǔ)

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

崗位職責(zé)： 1、收集國(guó)際注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和指南，以及最新修訂的藥典標(biāo)準(zhǔn)，提供給相關(guān)部門。 2、根據(jù)國(guó)外藥品注冊(cè)的要求編寫DMF、SMF等相應(yīng)的注冊(cè)資料。 3、負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)獲取藥品注冊(cè)信息并補(bǔ)充更新，掌握注冊(cè)的最新信息。 4、審核已注冊(cè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及與注冊(cè)相關(guān)的變更。 5、參與回復(fù)客戶問(wèn)卷調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)、投訴回復(fù)等。任職要求： 1、英語(yǔ)專業(yè)8級(jí)；或者藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，英語(yǔ)6級(jí) 2、有較好的分析和解決問(wèn)題能力、組織協(xié)調(diào)能力和文字表達(dá)能力，良好的英語(yǔ)基礎(chǔ)，較好的計(jì)算機(jī)操作能力。 3、具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神與工作態(tài)度，服從公司的工作安排，積極好學(xué)，工作細(xì)心，踏實(shí)肯干，責(zé)任心強(qiáng)。

企業(yè)簡(jiǎn)介

艾美科健（中國(guó)）生物醫(yī)藥有限公司位于山東省濟(jì)寧市高新區(qū)詩(shī)仙路1688號(hào)，是一家集醫(yī)藥、生物酶制劑、獸藥原料藥及制劑、藥用樹脂產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)銷售于一體的中外合資企業(yè)。公司注冊(cè)資本8000萬(wàn)元，投資總額1.99億元。
艾美科健（中國(guó)）生物醫(yī)藥有限公司為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，建有“山東省企業(yè)技術(shù)中心”及“山東省藥用吸附分離樹脂工程技術(shù)研究中心”，公司現(xiàn)為中國(guó)天然藥物理事單位、山東省獸藥協(xié)會(huì)理事單位、中國(guó)離子交換樹脂副秘書長(zhǎng)單位、中國(guó)畜牧業(yè)協(xié)會(huì)理事單位。企業(yè)在穩(wěn)固發(fā)展的同時(shí)不斷與時(shí)俱進(jìn)，堅(jiān)持“高起點(diǎn)、高技術(shù)、高附加值”的產(chǎn)品發(fā)展思路，致力于研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)各種創(chuàng)新藥產(chǎn)品。
艾美科健（中國(guó)），用心創(chuàng)造健康生活！

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