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驗證QA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：成都

學(xué)歷要求：大專

語言要求：英語

所屬崗位：檢驗/合成

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：質(zhì)量管理、藥學(xué)、生物工程

五險一金帶薪年假績效獎金員工旅游包住包吃定期體檢

職位描述

1.負(fù)責(zé)參與設(shè)備、設(shè)施、計量儀器的選型。
2.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)新設(shè)備驗證工作。
3.負(fù)責(zé)組織系統(tǒng)、設(shè)備、大修后的驗證工作。
4.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)檢驗儀器，檢驗方法以及新生產(chǎn)工藝的驗證工作，
5.負(fù)責(zé)驗證管理，組織驗證方案的起草，修訂，根據(jù)驗證中發(fā)現(xiàn)的問題，缺陷向相關(guān)部門提出整改通知，并確認(rèn)整改結(jié)果。
6.驗證方案的批準(zhǔn)后，與QA監(jiān)控員及驗證部門相關(guān)人員協(xié)調(diào)，確保驗證方案的順利實施。
7.負(fù)責(zé)計量儀器，儀表效驗工作的檢查。
8.負(fù)責(zé)設(shè)備、計量器具檔案管理工作的檢查。
9.負(fù)責(zé)協(xié)助公用工程、設(shè)備、計量管理標(biāo)準(zhǔn)及操作標(biāo)準(zhǔn)的定稿，并監(jiān)督文件執(zhí)行情況。
10.負(fù)責(zé)公司GMP文件相關(guān)的管理工作。
任職要求：
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。
2.熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)指南。
3.有相關(guān)QA及驗證工作經(jīng)驗3年以上工作經(jīng)驗(偏差管理、驗證管理、變更管理、風(fēng)險管理).
4.能編制驗證主計劃，驗證方案、驗證報告。

企業(yè)簡介

成都新恒創(chuàng)藥業(yè)有限公司是成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司（證券代碼836659）的全資子公司。于 2006年在美麗的花園城市----溫江區(qū)海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)園投資建設(shè)占地面積40畝，是一家集新藥研發(fā)、原料藥生產(chǎn)（醫(yī)藥中間體）、進出口貿(mào)易于一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)企業(yè)。
公司目前公司已聚集了一批資深藥物專家、博士、教授領(lǐng)軍的新藥研究人才，形成了較強的新藥技術(shù)研發(fā)能力，公司與中國科學(xué)院成都分院、國家藥品監(jiān)督管理局四川抗菌素工業(yè)研究所、四川大學(xué)、華西藥學(xué)院等高等學(xué)府及科研機構(gòu)建立了專家咨詢制度及良好的長期合作關(guān)系。

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