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藥品注冊專員

登錄可見
3-4人
不限
生產/科研/質管類
天津
本科
英語
研發員
不限
熟悉藥品注冊的管理法律法規和各種規定要求;英語水平良好,熟練檢索相關中英文文獻資料,并根據需要進行翻譯
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企業簡介

本公司是在天津濱海高新區注冊,從事醫藥新產品研發、轉讓,及生產銷售的科技型企業。具備完善的各種軟硬件研究設施和條件,包括藥物合成、制劑、分析和中試實驗室,配備有齊全的各類儀器設備,并按照國家藥監局最新要求安裝了全套網絡版可溯源系統。從中間體到原料藥(API)的合成,從制劑工藝的研究到分析方法開發和驗證,從產品質量標準的研究和制定到新藥及仿制藥申報等各個領域,均具有豐富的經驗和成功的案例。

公司管理和研發團隊由醫藥領域具有豐富經驗的高級專家組成,擁有一支強大穩定的研發隊伍,研發人員中具有博士、碩士學位的比例超過50%。公司專注于研制開發全球卓越藥品,主要覆蓋心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病、消化系統疾病、泌尿系統疾病、骨關節病及婦產科疾患等領域。已經成功開發出幾個系列,幾十個不同階段的新產品,并獲得相關專利授權,其中多項產品國內獨家或國內第一家,具有極大的市場潛力。在研發過程中,我公司非常注重研發成果產業化的實施,各階段研發都由有研究、生產雙方面經驗的工程師做項目負責人,從立項研究之始,就考慮工藝處方的成本和生產情況,所以每個項目的產業化實施都能落實到實處,形成了我公司產品研究和生產鏈條中的重要優勢。

由于在新藥研發領域起步較早,因此無論是研發的速度、數量、還是質量,本公司在國內均居領先地位。公司與國內外多家著名藥企和研究機構開展了廣泛的項目合作,和大型制藥企業達成協議,確立了長期戰略合作關系,在專業人才、技術及信息等多方面具有綜合優勢。

隨著自主研發的新產品日趨成熟,公司已在近期擁有了標準的GMP生產車間,為新藥生產提供了保證,從而形成了研發、生產及銷售的新局面。在未來幾年,隨著一批新產品、好產品不斷上市造福廣大患者,本公司將在醫藥領域產生良好的社會效益及巨大的經濟效益。

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職位發布企業

天津長源制藥有限公司

企業性質:民營企業

企業規模:1-49人

成立年份:

企業網址:

企業地址:天津華苑產業園區海泰發展二路2號

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