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醫療器械體系專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：大專

語言要求：普通話

所屬崗位：QA/QC

工作年限：2年以上

專業要求：不限

帶薪年假節日福利

職位描述

崗位職責：
1、根據法律法規、標準的要求和變化以及公司生產經營變化、質量管理的需要及時組織公司各部門修訂和完善公司質量管理體系，并確保其有效性；
2、負責協助管理者代表組織公司質量體系內外部審核；
3、負責質量體系考核資料的編寫；
4、負責公司質量管理體系運行的日常監督、檢查和指導；
5、負責涉及到質量體系運行過程中出現的不合格項的整改和糾正預防措施的執行情況的監督跟蹤和落實；
6、負責協助管理者代表進行質量管理體系知識的培訓和宣傳貫徹，確保全員參與；
7、負責對部門質量管理體系運行有關數據的統計、分析與反饋負責對內審、外審、管理評審不合格項的跟蹤驗證工作；
8、負責定期或不定期查詢和收集國際、國內質量相關法律法規、標準，確保公司內部使用的文件、標準是及時有效的；
9、依據收集到的法律法規、標準，進行內部轉化，組織相關部門或人員進行培訓，并組織實施和落實；
10、協助各部門領導組織、實施質量體系文件的學習、培訓工作；
11、負責醫療器械產品注冊材料準備；與產品注冊機構聯絡溝通；產品注冊進度跟蹤；
任職要求：
1、熟悉醫療器械國內注冊、CE認證流程及質量管理體系相關知識和醫療器械法律法規；
2、具有較強的溝通能力和工作能力，責任心強，工作認真，有良好的團隊合作精神及執行力；
3、本科以上學歷，有醫療器械1類體系考核經驗者優先考慮。
4、有ISO13485內審員證書優先考慮。
薪酬福利：雙休+享受國家規定法定節假日+其他福利-3000元-5000元；

企業簡介

謳開智慧醫療科技（北京）股份有限公司成立于2011年（注冊商標：謳開Autocare），專注于用科技改變醫療的產品路徑。2013年，謳開自助研發的"全院自助服務系統"上線，成為全國第一個實現了膠片、報告等集中自助打印機服務為一體的企業，并成為第一個里程碑式的事件，推進中國醫療信息化建設往前邁進了一大步！謳開的產品推出以來，得到百家醫療機構的力薦，幫助了800多萬名患者提升了就醫體驗，解放了總計3000多位醫療工作者的生產力，為醫療機構直接和間接節省開支2億多元。2015年系統再次升級，推出全院"一體化"智能終端，實現了非診療服務全部向自助化轉移，即：自助膠片打印、自助發票打印、自助充值、發卡、繳費、自助發病例本、自助領取全部各類診斷報告等功能成為第二個里程碑式的事件。未來，謳開將面臨更多的發展機遇和挑戰，以患者賀醫療工作者使用的"極致體驗"為目的，追求"極致效率"的產品迭代速度，快速滿足用戶定制化的需求，讓"創新"持續成為謳開的工作狀態，為中國傳統醫療向移動醫療、智慧醫療的轉變出一點力！

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