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法規注冊主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：揭陽

學歷要求：本科

語言要求：普通話

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：3年以上

專業要求：本科及以上學歷，醫學、藥學、生物等相關專業

帶薪年假年底雙薪加班補貼績效獎金年終分紅包住包吃節日福利

職位描述

崗位職責：
1. 主持負責研發中心全部的注冊申報工作（新品和技術轉移品種），建立和維護藥品注冊相關主管部門和專家資料體系，推進已申報品種的注冊進展
2.負責解決藥品研發/開發及注冊過程中的法規和注冊問題；及時跟蹤解讀CFDA與藥物研究相關的法律法規，并指導藥物研究，搜集行業法規的動態進展；
3.負責研發項目的進度及質量管理，跟蹤申報項目的注冊進度，及時反饋和協調解決申報項目的審評及審批問題，保證所有注冊項目通過審批；
4. 負責主持開發品種知識產權申報跟進；
5. 熟悉科技計劃項目申報流程，及時跟蹤解讀政府相關政策，并指導企業進行相關科技計劃項目申報，跟進項目申報的進展；
任職資格：
1. 學歷要求：本科及以上學歷，醫學、藥學、生物等相關專業；
2.工作經驗：3年以上藥品注冊申報工作經歷，有大型制藥公司注冊管理工作經驗優先考慮；有成功申報科技計劃項目申報經驗及項目管理經驗者優先
3. 能力要求：
①熟悉藥品注冊相關法規及申報流程，有能力對研發中有關注冊的各種問題及時協調解決；
②熟悉科技計劃項目相關政策及申報流程，有能力對項目中有關申報、中期檢查、驗收、資金撥付等各種問題及時協調解決；
③有良好的中文寫作能力及匯總匯編能力。
④ 積極敬業、主動進取、責任感強、正直向上；

企業簡介

廣東安諾藥業股份有限公司是普寧打造醫藥千億產業集群的一個重點項目。
    廣東安諾藥業股份有限公司于2010年9月注冊成立，是一家集藥品開發、生產、銷售于一體的現代化制藥企業。主要產品包括口服固體制劑、無菌制劑和生物類凍干制劑。公司下屬擁有醫藥公司及物流配送，在廣東省內擁有豐富的銷售資源。
    公司新建生產基地位于普寧市英歌山工業園，占地面積300畝，總投資8億元，其中首期建設規劃用地90畝，投資3億元，主要建設片劑、膠囊劑、顆粒劑等多條口服固體生產線。項目于2011年下半年開始動工建設，現已通過省藥監局GMP許可證現場驗收，并獲得“粵東第一，省內前十”的建設好評。首期車間生產線于2014年10月投產，達到片劑10億片、膠囊劑5億粒、顆粒劑2億袋的年生產能力。基地全面建成投產后，預計年產值將超十億元，年繳稅逾千萬元，達到1000余人的中等企業發展規模。
    目前公司擁有三十余個生產批文和一個全國獨家品種，產品涉及心血管系統、內分泌系統、神經系統和抗感染類等多個治療領域。公司將采用招商和直營辦事處相結合的方式進行全國營銷。
    為強化產品創新和企業永續潛質發展，公司積極推進新藥研發項目，已同德國癌癥防治中心、香港中文大學、暨南大學、廣東藥學院等國內外多家知名研發機構和高校建立研發項目合作關系，在防治心血管系統、內分泌系統、抗感染、呼吸系統和神經系統疾病治療等領域，打造多個拳頭產品。

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職位發布企業

廣東安諾藥業股份有限公司

企業性質：民營企業

企業規模：100-499人

成立年份：2010

企業網址：www.laixiuwo.com

企業地址：普寧市大壩鎮英歌山工業區

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法規注冊主管

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廣東安諾藥業股份有限公司

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