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QA高級(jí)主管

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類(lèi)

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：質(zhì)量主管

工作年限：3年以上

專(zhuān)業(yè)要求：藥學(xué)、中藥學(xué) 有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、藥物化學(xué)、生物化學(xué)，藥理學(xué)等

五險(xiǎn)一金績(jī)效獎(jiǎng)金員工旅游全勤獎(jiǎng) 年終分紅股票期權(quán) 包住包吃

職位描述

任職資格：
1. 身體健康狀況良好，能適應(yīng)高強(qiáng)度工作，能承受較強(qiáng)的工作壓力；本科以上學(xué)歷；醫(yī)藥、生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2. 熟知藥品GMP、藥品管理辦法等法規(guī)，有參與新版GMP認(rèn)證的工作經(jīng)歷。生物、微生物、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和實(shí)操技術(shù)；從事過(guò)生物制劑生產(chǎn)、質(zhì)量等相關(guān)工作至少3年以上，具有較強(qiáng)的理解和溝通能力；熟悉生物制劑、無(wú)菌制劑相關(guān)要求和主要工藝流程，具有較強(qiáng)的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析和解決問(wèn)題的能力。
崗位職責(zé)：
1. 審核生物制劑的原液、凍干制劑生產(chǎn)工藝流程，參與關(guān)鍵生產(chǎn)控制參數(shù)、關(guān)鍵質(zhì)量屬性的評(píng)估。
2. 負(fù)責(zé)生物制劑車(chē)間生產(chǎn)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控。
3. 負(fù)責(zé)生物制劑車(chē)間相關(guān)文件、記錄的審核。
4. 負(fù)責(zé)生物制劑車(chē)間工藝用水取樣、中間產(chǎn)品和成品取樣、環(huán)境監(jiān)測(cè)等工作。
5. 負(fù)責(zé)生物制劑車(chē)間日常巡檢，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)調(diào)查，并對(duì)預(yù)防與糾偏措施實(shí)施追蹤。
6. 負(fù)責(zé)生物制劑車(chē)間的偏差調(diào)查、變更處理。
7. 負(fù)責(zé)生物制劑車(chē)間批生產(chǎn)記錄和批檢驗(yàn)記錄的審核。

企業(yè)簡(jiǎn)介

北京博康健基因科技有限公司位于中關(guān)村科技園昌平園，是香港聯(lián)康生物科技集團(tuán)有限公司在中國(guó)注冊(cè)的生物技術(shù)制藥全資子公司。自2002年由原企業(yè)被集團(tuán)收購(gòu)接管以來(lái)，博康健公司經(jīng)歷了全面的經(jīng)營(yíng)改組和技術(shù)升級(jí)。公司的經(jīng)營(yíng)策略是在保證公司生產(chǎn)銷(xiāo)售市場(chǎng)暢銷(xiāo)的主力品種（伏立康唑片）正常創(chuàng)收的同時(shí)，大力發(fā)展尖端生物制藥技術(shù)。
北京博康健基因科技有限公司有志于成為中國(guó)生物制藥行業(yè)的骨干企業(yè)之一。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，公司首先通過(guò)生產(chǎn)銷(xiāo)售極具市場(chǎng)潛力的化學(xué)藥品鞏固公司的日常收益，同時(shí)大量投資于研發(fā)獨(dú)家的DNA重組藥物。公司新產(chǎn)品重組胰島素分泌素（rExendin-4）和重組人特立帕肽（rhPTH1-34）的三期臨床已經(jīng)結(jié)束，計(jì)劃2019年通過(guò)GMP認(rèn)證并進(jìn)入正式投產(chǎn)，產(chǎn)值達(dá)到單品銷(xiāo)售過(guò)億的目標(biāo)。

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