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項目負責人

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：研發員

工作年限：3年以上

專業要求：1、有機化學、分析化學、藥物化學、生物化學，藥理學等

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職位描述

崗位職責：
1、負責化藥項目宏觀管理研發項目，起草項目計劃和成本預算以及項目文件，管理項目總體進度；；
2、負責管理項目的過程控制，質量控制和成本控制，保證項目管理工作的具體實施；
3、負責對外委托單位溝通項目進度及反饋，收集整理項目中各個階段的原始數據、研究方案和報告，核查數據的完整性，階段性對其歸檔；
4、負責對技術部門之間的日常工作流程管理和協調監督以及各項管理規則制度的日常監督；
5、負責組織月度項目進度會，溝通協調相關部門；
6、協助完成國家政府扶持項目資料撰寫；
7、協助注冊組撰寫注冊申報資料，提供注冊相關的藥學研究資料；
8、熟悉藥品注冊法規和藥品申報流程以及藥學研究資料內容，確保項目的完整性；
9、熟悉藥品研發工藝流程和質量方法建立、驗證及結構分析等項目；
10、熟悉國家CDE藥品相關指導原則，協助各個部門按照法規要求進行相關工作；
11、熟悉國內外藥品研發和管理的相關文件，如ICH、FDA、WHO、EMA等；
12、完成領導交辦的其它工作。

有化藥制劑中試放大或生產經驗者優先

企業簡介

北京博康健基因科技有限公司位于中關村科技園昌平園，是香港聯康生物科技集團有限公司在中國注冊的生物技術制藥全資子公司。自2002年由原企業被集團收購接管以來，博康健公司經歷了全面的經營改組和技術升級。公司的經營策略是在保證公司生產銷售市場暢銷的主力品種（伏立康唑片）正常創收的同時，大力發展尖端生物制藥技術。
北京博康健基因科技有限公司有志于成為中國生物制藥行業的骨干企業之一。為了實現這一目標，公司首先通過生產銷售極具市場潛力的化學藥品鞏固公司的日常收益，同時大量投資于研發獨家的DNA重組藥物。公司新產品重組胰島素分泌素（rExendin-4）和重組人特立帕肽（rhPTH1-34）的三期臨床已經結束，計劃2019年通過GMP認證并進入正式投產，產值達到單品銷售過億的目標。

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