
臨床監察員(CRA)

職位描述
臨床監查員要求:
1、醫藥相關專業,本科及以上學歷;
2、2-3年臨床監查工作經歷,熟悉ICH-GCP和GCP等相關法規及SOP;
3、有獨立負責臨床研究中心的經歷:
4、有疫苗臨床研究經驗者優先;
5、能經常出差;
6、工作認真負責,有團隊合作精神。
崗位職責:
1、熟悉管轄范圍內各臨床試驗計劃及臨床試驗進程,負責參與中心監查工作;
2、所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、海欣公司標準操作程序/內部操作流程和中國法規進行;
3、跟進臨床研究患者篩選入組進度,按照方案實施具體工作,符合GCP要求,確保臨床試驗的質量;
4、協助臨床試驗單位組織臨床啟動會和總結會的召開。
企業簡介
上海海欣生物技術有限公司是由上海海欣集團股份有限公司的子公司上海海欣資產管理有限公司與杭州康泰生物技術有限公司共同投資組建的高科技型生物技術企業。公司成立于2002年3月,注冊資本為3000萬元。公司的主要業務為研制與生產具有自主知識產權的生物技術藥物。上海海欣集團股份有限公司(證券代碼:600851,9000917)公司詳細情況介紹請見http://www.haixin.com.cn公司與第二軍醫大學醫學免疫學國家重點實驗室共同進行的APDC(抗原致敏的人樹突狀細胞)治療轉移性結直腸癌Ⅲ期臨床項目,是國內首個自主研發的獲得國家藥監局批準的、針對晚期大腸癌的APDC治療性疫苗。目前急需招聘CRA及相關研發人員,公司將提供具有競爭力的薪酬及完善的培訓體系。第二軍醫大學醫學免疫學國家重點實驗室是國家級重點免疫學科,是國家自然科學基金優秀創新團隊基金的承擔者,是中國免疫學會理事長單位。實驗室詳細情況介紹請見http://www.immunol.org/index.htm。
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職位發布日期: 2017-02-15