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臨床項目經(jīng)理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：上海

學(xué)歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：項目經(jīng)理

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：臨床醫(yī)學(xué),藥學(xué)...

獎勵計劃

職位描述

醫(yī)學(xué)部經(jīng)理崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)疫苗臨床試驗項目組的組建、項目對接、人員計劃和預(yù)算方案制定；制定臨床研究質(zhì)量保證和質(zhì)量控制計劃、組織醫(yī)學(xué)專家回答和解決實驗相關(guān)的醫(yī)學(xué)問題； 2、負(fù)責(zé)組織遴選疫苗臨床試驗單位及簽訂研究協(xié)議、審查臨床試驗方案及組織論證和咨詢等工作； 3、熟悉管轄范圍內(nèi)各臨床試驗計劃及臨床試驗進(jìn)程，必要時直接參與個別中心監(jiān)查工作，確保所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、海欣公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進(jìn)行。 4、協(xié)助臨床試驗單位組織臨床啟動會和總結(jié)會的召開； 5、根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展?fàn)顩r提出招聘SCRA、CRA的計劃，負(fù)責(zé)給CRA分派監(jiān)查工作、進(jìn)度跟蹤，確保臨床試驗的質(zhì)量； 6、負(fù)責(zé)維持主要研究者和各臨床基地良好的合作關(guān)系； 7、負(fù)責(zé)臨床研究總結(jié)報告的審查、組織咨詢等工作，確保臨床試驗報告的質(zhì)量；醫(yī)學(xué)部經(jīng)理任職資格： 1、臨床醫(yī)學(xué)碩士以上學(xué)歷，或知名醫(yī)科院校臨床醫(yī)學(xué)本科及以上學(xué)歷。 2、3年以上醫(yī)藥企業(yè)或CRO公司臨床項目工作經(jīng)驗； 3、熟悉ICH-GCP和GCP等相關(guān)法規(guī)及SOP； 4、具有較強(qiáng)的資料查閱、文字撰寫和口頭表達(dá)能力以及較好的英語閱讀能力； 5、具備一定的商務(wù)拓展與項目談判能力；具備中心培訓(xùn)和研究者會議演講的技能。 6、有疫苗臨床管理經(jīng)驗者優(yōu)先； 7、擔(dān)任過項目經(jīng)理或高級CRA者為佳。

企業(yè)簡介

上海海欣生物技術(shù)有限公司是由上海海欣集團(tuán)股份有限公司的子公司上海海欣資產(chǎn)管理有限公司與杭州康泰生物技術(shù)有限公司共同投資組建的高科技型生物技術(shù)企業(yè)。公司成立于2002年3月，注冊資本為3000萬元。公司的主要業(yè)務(wù)為研制與生產(chǎn)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物技術(shù)藥物。上海海欣集團(tuán)股份有限公司（證券代碼：600851，9000917）公司詳細(xì)情況介紹請見http://www.haixin.com.cn公司與第二軍醫(yī)大學(xué)醫(yī)學(xué)免疫學(xué)國家重點實驗室共同進(jìn)行的APDC（抗原致敏的人樹突狀細(xì)胞）治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌Ⅲ期臨床項目，是國內(nèi)首個自主研發(fā)的獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的、針對晚期大腸癌的APDC治療性疫苗。目前急需招聘CRA及相關(guān)研發(fā)人員，公司將提供具有競爭力的薪酬及完善的培訓(xùn)體系。第二軍醫(yī)大學(xué)醫(yī)學(xué)免疫學(xué)國家重點實驗室是國家級重點免疫學(xué)科，是國家自然科學(xué)基金優(yōu)秀創(chuàng)新團(tuán)隊基金的承擔(dān)者，是中國免疫學(xué)會理事長單位。實驗室詳細(xì)情況介紹請見http://www.immunol.org/index.htm。

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