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現(xiàn)場QA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：滄州

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

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職位描述

崗位職責(zé)：
1、對生產(chǎn)過程質(zhì)量控制情況進行抽查，對發(fā)現(xiàn)的工作質(zhì)量問題進行現(xiàn)場指正并督促整改，嚴重違反GMP條款的應(yīng)通報車間主任進行考核；
2、對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的不符合GMP/SOP/工藝規(guī)程、以及存在的質(zhì)量隱患不能立即整改或經(jīng)常出現(xiàn)的問題和缺陷，及時向QA主任匯報并通知車間啟動CAPA程序；并如實對IPC履職情況進行評價；
3、按照《中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品取樣標準操作規(guī)程》對成品進行取樣，確保樣品有足夠的代表性；
4、根據(jù)驗證主計劃和車間生產(chǎn)計劃安排情況，及時學(xué)習(xí)工藝驗證方案，按批準的方案取樣，并及時填寫記錄；
任職要求：
1、專科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，英語四級及以上優(yōu)先；
2、兩年以上現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗，有固體制劑以及無菌制劑車間工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、能獨立完成車間、QC等現(xiàn)場巡檢，熟悉公用工程相關(guān)知識；
4、熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)，有歐盟GMP、美國FDA認證經(jīng)驗優(yōu)先；
5、了解質(zhì)量管理體系基本運行，了解制藥企業(yè)計量管理、計量標準建立；
6、熟練運用OFFICE套件，有一定的Auto cad使用技能。

企業(yè)簡介

河北神威藥業(yè)有限公司坐落于北京東燕郊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，是神威藥業(yè)集團重要的代中藥研發(fā)、生產(chǎn)基地，是我國現(xiàn)代化水平最高、產(chǎn)銷量最大的中藥注射液專業(yè)生產(chǎn)業(yè)。河北神威藥業(yè)有限公司始建于1999年，注射液生產(chǎn)車間嚴格按GMP規(guī)劃、設(shè)計、施工，2001年3月份順利通過國家GMP認證后正式投產(chǎn)，2004年6月獲得英國標準協(xié)（BSI）頒發(fā)的IMS證書，一次性通過ISO9001、ISO14001、OHSAS18001及三項體系的整合管理體系國際認證。

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